2023-08-28 来源: drugdu 195
作者:康纳·林奇
据路透社周三报道,丹麦制药公司诺和诺德 (Novo Nordisk) 已引入赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 作为第二家制造商,因为其减肥药 Wegovy(索马鲁肽)的需求猛增,而且康泰伦特在比利时布鲁塞尔的一家工厂出现生产问题。
据报道,Thermo Fisher 正在其位于北卡罗来纳州格林维尔的工厂通过其 CDMO 子公司 Patheon 填充 Wegovy 注射笔。 据路透社报道,该消息人士拒绝透露姓名,因为该信息属于机密。该通讯社最初于 5 月份报道称,Novo 已经引进了第二家当时未透露姓名的制造商。
此前有报道称 Catalent 遇到了麻烦,而 Catalent 是 Novo 签约生产 Wegovy 的第一家制造商。 2021 年底,该药物上市仅几个月后,FDA 就发现布鲁塞尔注射器灌装设施存在问题,因此停止了交付。 监管机构再次检查发现存在问题后,该设施于 2022 年再次关闭。 由于生产困难,诺和诺德最终削减了该药物的促销力度。
卡塔伦特的困境还没有结束。 其一家生产工厂的 FDA 483 表格推迟了 Moderna COVID-19 加强剂的生产,而最近 FDA 提到的卫生、维护和设备问题导致该工厂再次关闭。
该公司期待已久的 2023 年第三季度财务报告显示,其收入比去年同期的收益下降了 19%,尽管这超出了华尔街的预测。 消息传出后,股价实际上上涨了 10%,但这仅代表部分复苏; 在其运营问题的消息传出后,该公司股价较 4 月份下跌超过 40%。
Catalent 首席执行官 Allesandro Maselli 在报告中表示,尽管面临运营挑战,“我们业务的基本面仍然强劲”。 他表示:“我们在解决之前宣布的运营挑战方面继续取得进展,同时完成对高需求、高增长领域的战略投资,并执行全公司范围的成本削减计划。” 该裁员计划的一部分包括去年解雇数百名工人。
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