2023-08-28 来源: drugdu 122
据路透社援引知情人士的话报道,诺和诺德公司已聘请赛默飞世尔公司作为合同制造商,生产减肥药Wegovy(semaglutide)。
消息人士补充说,赛默飞世尔公司正在其位于北卡罗来纳州格林维尔的工厂进行Wegovy注射笔的灌装。
该出版物援引诺和诺德首席财务官卡斯滕-蒙克-克努森(Karsten Munk Knudsen)2023年5月的话说,该公司已在美国雇用了第二家合同制造商,但没有透露其身份。
诺和诺德公司发言人拒绝对这一最新进展发表评论。
由于康泰伦特在比利时布鲁塞尔运营的一家工厂出现生产问题,该公司目前正在努力增加药品产量,以满足美国日益增长的需求。
康泰伦特是诺和诺德聘请的第一家生产 Wegovy 的合同制造商。
2023 年 7 月,为 Wegovy 生产自我注射笔的布鲁塞尔工厂多次违反美国无菌安全规定,其工人也没有进行必要的质量评估。
2021 年 6 月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了 2.4 毫克韦戈维注射液的新药申请。
这是第一种用于每周用药一次的处方减肥药。
在 STEP 1 临床试验中,除节食和锻炼外,Wegovy 在 68 周内平均减轻体重近 14.9%。
网址:
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/novo-nordisk-thermo-fisher-wegovy/