2023-08-28 来源: drugdu 208
发表在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上的数据显示,诺和诺德公司的减肥特效药Wegovy(2.4毫克皮下注射塞马鲁肽)可以减轻肥胖症患者的心衰相关症状。
由诺和诺德资助的一项全球III期试验结果显示,射血分数保留(HFpEF)患者的症状得到了明显改善。
在这项随机安慰剂对照试验(NCT04788511)中,529名患者每周服用2.4毫克韦戈维。一年后,与安慰剂相比,堪萨斯城心肌病问卷临床总分(患者报告的心衰症状和限制结果)的平均值估计相差7.8分。与安慰剂相比,Wegovy 除了使体重大幅减轻(13.3% 对 2.6%)外,还大大增加了患者在 6 分钟内的步行距离--21.5 米对 1.2 米。
论文作者指出,这项研究的局限性之一在于它只关注症状、身体限制和运动功能,无法考虑对住院等更严重情况的疗效。患者缺乏多样性也是对研究结果产生广泛影响的一个考虑因素,因为非白人参与者人数较少。
8月25日在阿姆斯特丹举行的欧洲心脏病学会(ESC)大会上也公布了这一研究结果,这暗示着semaglutide(也以不同剂量的Ozempic品牌销售)可用于心力衰竭的扩大适应症。
诺和诺德并不打算隐瞒其获奖资产的扩展计划。该公司已经公布了一项III期试验的积极结果,该试验研究了约17600名心血管疾病成人患者的Wegovy。
在过去的几年里,诺和诺德公司一直在与 Wegovy 无法满足的需求作斗争。该公司已着手增加基础设施能力,以推出该药物,包括最近与生命科学巨头赛默飞世尔签订了一份生产合同。该药物是公司销售额的主要驱动力,帮助公司在 2023 年实现 24%-30% 的预期增长。
GlobalData 预测,到 2031 年,肥胖症市场的价值将达到 371 亿美元,Wegovy 将成为最畅销的药物。
"作为临床医生,我们能为高频心衰和肥胖症患者提供的治疗选择非常有限。然而,这种疾病却严重影响了患者的日常生活,因为患者会出现使人衰弱的症状并受到功能限制,"该研究的首席研究员、美国堪萨斯城圣卢克中美心脏研究所的心脏病专家 Mikhail Kosiborod 博士说。
"今天的新闻预示着心脏病专家在治疗肥胖症患者的高频心衰方面可能会发生根本性的范式转变。
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