辉瑞斥资 430 亿美元收购 Seagen，主要是为了这家西雅图生物技术公司的抗体药物偶联物 (ADC) 能力。但小分子癌症药物的试验胜利使这笔交易更具吸引力。
Seagen 周三表示，一项测试其 Tukysa 和罗氏 Kadcyla 组合的 3 期试验已经达到了针对既往接受过治疗的 HER2 阳性乳腺癌患者的主要目标。
Seagen 表示，与 Kadcyla 和安慰剂相比，该组合显着降低了肿瘤进展或死亡的风险。有关患者生存率的数据仍不成熟。
Seagen 研发主管 Roger Dansey 在一份声明中表示，该公司计划在一次医学会议上分享 HER2CLIMB-02 试验的详细结果，并将与 FDA 进行讨论。
积极的业绩进一步降低了辉瑞收购Seagen 的风险。
自 2020 年获得 FDA 批准以来，Tukysa 一直与曲妥珠单抗（赫赛汀）和化疗一起用于治疗在转移性环境中经过至少一种既往治疗后的 HER2 阳性乳腺癌。 Kadcyla 作为一种 ADC，本质上使用赫赛汀作为导向剂，将化疗药物特异性地作用于表达 HER2 的癌细胞。
虽然 ADC 通常比相应的抗体药物更强大，但它们也具有额外的毒性。关于 HER2CLIMB-02 的安全性，与对照组相比，患者因副作用而停止联合治疗的情况更多。但希根表示，调查人员没有发现新的安全信号。
Leerink 团队表示，HER2CLIMB-02 试验表明 Tukysa 可以为抗体药物偶联物增加益处，随着乳腺癌领域的竞争日益激烈，这是一个重要的表现。
Tukysa 和 Kadcyla 都是 HER2 靶向药物，并且都面临着阿斯利康和第一三共的 ADC Enhertu 的压力，后者在正面交锋中轻松击败了Kadcyla。在先前治疗的疾病中惨遭失败后，Kadcyla 一直坚持其在早期乳腺癌和地域扩张中的术后应用。
至于 Tukysa，Seagen 一直在宣传这种小分子药物控制脑转移的能力，作为与竞争对手的区别。丹西在周三的声明中表示，他对这些综合结果感到鼓舞，包括脑转移患者的结果。
既然 Tukysa 可以提高 Kadcyla 的无进展生存期 (PFS)，那么一个关键问题是，与 Enhertu 在该指标上的表现相比，该组合的改善幅度如何。在 Enhertu 和 Kadcyla 之间的 Desinty-Breast03 试验中，经过长期随访， Enhertu 将疾病进展或死亡风险降低了 67% 。 Enhertu 的中位 PFS 为 28.8 个月，而 Kadcyla 为 6.8 个月。
正如 Leerink 分析师指出的那样，Tukysa-Kadcyla 配对在 1b 期试验中显示中位 PFS 为 8.2 个月。由于不同的患者群体，交叉试验比较应持保留态度。在 Destiny-Breast03 和 Seagen 1b 期试验中，患者之前尝试过中位数两种治疗方案。但他们的脑转移排除标准不同。
当前的 HER2CLIMB-02 读数还引发了这样一个问题：Tukysa 在 ADC 之上的优势是否也适用于 Enhertu，或者 Seagen 自己的 HER2 ADC（与 RemeGen 合作的 disitamab vedotin ） 。
Seagen 对 Tukysa 制定了广泛的发展计划。其计划包括一项编码为 HER2CLIMB-04 的 2 期试验，该试验将 Tukysa 与 Enhertu 配对治疗二线 HER2 阳性乳腺癌。 HER2CLIMB-05 3 期试验正在测试除了赫赛汀和罗氏 Perjeta 之外，Tukysa 作为一线维持方案。

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