在第一三共获得日本首个 mRNA 疫苗批准后，潜在竞争对手透露了来自日本政府的大量财政支持。
日本政府向 Arcalis提供了两笔总计 1.15 亿美元的赠款，用于支持 mRNA 疫苗和治疗药物的生产。 Arcalis 是 Arcturus Therapeutics 和日本药物发现服务提供商 Axcelead 成立的一家专注于 mRNA 的 CDMO 合资企业。
Arcturus 发言人告诉 Fierce Pharma，这笔资金分别于 2021 年 12 月和 2022 年 10 月发放，用于支持 Arcalis 在日本南相马市的疫苗工厂建设，以及支持 mRNA 原料药和最终药品的生产。
Arcalis于 7 月底完成了工厂原料药部分的建设。该设施占地 1,933 平方米（近半英亩），总建筑面积为 7,252 平方米（超过 78,000 平方英尺）。该公司计划于2026年完成药品工厂的建设。
几个月前，Arcturus 的当地合作伙伴 Meiji Seika Pharma 向日本当局提交了 Arcturus 的自扩增 mRNA COVID-19 疫苗 ARCT-154 的申请。明治预计将在第四季度收到对该申请的裁决。
该疫苗的剂量为每次注射 5 微克。 Arcturus 发言人表示，考虑到 Arcalis 每年 5 公斤原料药的产能，该公司可以生产用于多达 10 亿剂注射剂的 mRNA 物质。
Arcturus 的计划于 2022 年 4 月遭遇重大挫折，当时在越南进行的一项大型 3 期试验中，ARCT-154 作为针对有症状的新冠肺炎的主要免疫系列仅显示 55% 的疗效。但该公司上个月带着来自日本第三阶段试验的加强数据回来了。该试验发现，ARCT-154 在诱导针对原始冠状病毒株的免疫反应方面与辉瑞和 BioNTech 的 Comirnaty 相匹配，并且在中和针对 omicron BA.4/5 的抗体反应方面更胜一筹。
在第三阶段助推器公布之前，Arcturus于11月与CSL Seqirus签署了战略合作协议，将其涵盖新冠肺炎、流感、大流行防范和其他三种全球流行的呼吸道传染病的自放大mRNA技术授权给这家疫苗巨头。为了获得这些权利，CSL 向 Arcturus 预付了 2 亿美元，还有超过 40 亿美元的潜在里程碑即将到来。从技术上讲，明治是CSL在日本的合作伙伴。
Meiji 已经与 Arcalis 签署了生产合同，但 Arcturus 发言人拒绝就 CDMO 可能拥有的任何其他客户发表评论。
本月早些时候，经过六个多月的审查，日本批准了第一三共 (Daiichi Sankyo) 的 mRNA 疫苗 Daiichirona（也称为 DS-5670），作为首款国产新冠疫苗。但由于 Daiichirona 针对的是原始冠状病毒，Daiichi 表示将无法立即为即将到来的疫苗接种季节提供疫苗。相反，这家日本制药公司计划推进一种基于 XBB.1.5 的疫苗，希望最早在今年年底上市。
Meiji 和 Arcturus 还在开发更新的 XBB1.5 目标镜头，计划于 2024 年初进行部分更改应用。
Comirnaty 和 Moderna 的 Spikevax 也在日本上市。

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