2023-08-14 来源: drugdu 168
T-SCCC 将支持旨在确保患者器官移植成功的举措
北卡罗来纳州威尔明顿--(美国商业资讯)--全球科学服务领导者赛默飞世尔科技公司 (Thermo Fisher Scientific Inc.) 的 PPD 临床研究业务已获得为期五年的奖项,为美国国家癌症研究所提供移植统计和临床协调中心。 过敏和传染病研究所 (NIAID),隶属于美国国立卫生研究院。 该中心将提供对 NIAID 移植临床试验和研究的设计、开发、执行和分析至关重要的广泛支持服务。
根据与联邦政府签订合同的美国移植系统联合网络组织的数据,2022 年进行了超过 40,000 例器官移植,创下了年度记录,其中肾脏移植总数首次超过 25,000 例。 永远的时间。 与此同时,美国卫生与公众服务部卫生资源与服务管理局指出,全国所有器官移植等待名单上共有超过 10 万人。
研究进展不断扩大对实体器官移植排斥和接受的生物学机制的理解,从而显着提高一年生存率和生活质量。 虽然该领域的临床试验设计可能具有挑战性,但 PPD 临床研究业务拥有必要的工具和专业知识,可以帮助申办者开发成功的、具有成本效益的研究,从而最大限度地减少场地和患者的负担。
Thermo Fisher 的 PPD 临床研究业务拥有三十年成功为政府机构、承包商和非营利组织提供临床研究服务的经验。 该公司在全球范围内进行了所有试验阶段和广泛治疗领域的治疗、疫苗和医疗器械研究。 过去五年来,它已开展了近150项移植及相关适应症研究,涉及全球2,200多个研究中心的7,000多名患者。 更广泛地说,赛默飞世尔的移植诊断业务提供先进的解决方案,帮助改善移植患者的生活质量。
“我们的移植中心支持的临床研究范围使我们能够帮助推进 NIAID 赞助的移植研究,这些研究的结果对于最大限度地减少或更希望消除移植手术成功的障碍以及长期并发症至关重要。 Thermo Fisher Scientific 高级副总裁兼临床研究总裁 David M. Johnston 博士说道。 “我们欢迎有机会帮助设计和实施有效且高效的临床试验,以推动移植科学的发展。”
该中心将提供统计设计和分析等服务; 临床方案制定、实施和研究管理; 生物样本追踪; 稿件发表支持; 研究管理团队的组织和维护; 与其他利益相关者合作规划、监督、执行和分析 NIAID 资助的移植研究。
该研究的结果对于通过减少与药物免疫抑制相关的发病率、诱导移植免疫耐受以及提高对同种异体移植的免疫反应的理解来最小化或消除移植手术的短期和长期成功的障碍至关重要。
6 月,赛默飞世尔通过开设 One Lambda 实验室扩大了其移植诊断能力。 CLIA 许可的实验室提供一套无创移植后检测服务,致力于改善移植患者的长期结果。 新实验室将推出一系列突破性的检测方法,可以检测家庭尿液样本中的排斥反应,快速向临床医生提供结果,同时通过可能消除侵入性活检的需要来减轻患者的负担。 该实验室还将为客户提供研究服务,以推进新免疫疗法和免疫抑制剂的开发。
根据合作协议 U01AI178756,NIAID 项目将由 NIAID、美国国立卫生研究院和卫生与公众服务部的联邦资金全额资助。 本公告的内容仅由 Thermo Fisher Scientific 负责,并不一定代表美国国立卫生研究院的官方观点。
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