作者：康纳·林奇

图片：戴着手套的手拿着注射器在 Novavax 标志前，由 rafapress/Getty Images 提供

陷入困境的疫苗制造商 Novavax 已恢复盈利——至少目前是这样。 在周二发布的第二季度财务报告中，这家总部位于马里兰州的生物技术公司公布的净利润为 5800 万美元，而去年同期的净亏损为 5.1 亿美元。

Novavax 报告第二季度销售额为 4.244 亿美元，较本季度预期的 2.392 亿美元和 2022 年同期的 1.859 亿美元大幅增长。

最新的更新显示，该生物技术公司下调了全年收入预测，但仍预计销售额和赠款在 1.3 至 15 亿美元之间，低于 5 月份提供的 14 亿至 16 亿美元指导。 该公司还与 SK Bioscience 签订了股票购买协议，Novavax 以每股 13 美元的价格向这家韩国公司发行 650 万股股票，以获得 8500 万美元的股权投资。

然而，Novavax 尚未摆脱困境，因为其扭亏为盈战略取决于今年秋天更新的 COVID-19 疫苗的推出。 预计 FDA 直到 9 月底才会对 Novavax 的新型非 mRNA XBB COVID 疫苗做出决定。

“我们还有很多工作要做，执行风险也很大。 Novavax 首席执行官约翰·雅各布斯 (John Jacobs) 在周二与投资者举行的财报电话会议上表示：“我们今年的成功很大程度上取决于监管机构如何以及何时对我们的文件做出反应、秋季如何展开，包括对新冠疫苗的总体需求。”

Novavax 正在继续执行 5 月份宣布的成本削减计划，其中包括裁员 25%。 对于 2023 年全年，该公司重申其目标是将年度研发和销售管理费用合计减少至 13 亿至 14 亿美元，比 2022 年减少 20% 至 25%。 Novavax 还表示，其流动负债已减少超过 今年 10 亿美元，随着秋季疫苗接种季节的临近，现金和应收账款已超过 9 亿美元。

这对于 Novavax 来说是个好消息，该公司近几年来一直过得很艰难。 早在 2020 年 10 月，在转向开发 COVID-19 疫苗后，该公司宣布遇到了生产问题，从而减缓了三期试验和疫苗的推出。 其冠状病毒疫苗 Nuvaxovid 也遇到了挑战，包括所谓的安全问题，如心肌炎和严重过敏反应。

在经历了这些挑战之后，该疫苗直到 2022 年 7 月才获得 FDA 的紧急使用授权，此前辉瑞、BioNTech 以及 Moderna 基本上已经垄断了市场。 Novavax 的 2022 年全年财务报告告知投资者，该公司可能无法在 2024 年 2 月之后继续运营。

然而，根据 Novavax 的财务报告，2023 年第一季度的情况更为乐观。 削减成本并依靠其唯一的产品——基于蛋白质的冠状病毒疫苗，可能有助于进一步扭转该公司的局面。 最新的第二季度收益支持了这一势头，FDA 的新冠疫苗工作方向也是如此。

2023 年 6 月，该公司在 FDA 咨询委员会会议上发布的数据显示，其疫苗可针对冠状病毒的多种亚变体，特别是 XBB.1.5 提供保护。 FDA 建议将更新其 COVID-19 疫苗的制造商应开发具有单价 XBB.1.5 成分的疫苗。

Novavax 研发总裁 Filip Dubovsky 周二告诉投资者，该公司已提交临床前和临床包，并将于本月完成向 FDA 的备案。 “XBB BA 5 数据不仅对于美国而且对于全球来说都足以批准 XBB.1.5。 我们的计划是在 9 月底 FDA-CDC 发布时及时提供该产品，”Dubovsky 说。

Novavax 首席财务官吉姆·凯利 (Jim Kelly) 在周二的财报电话会议上表示，该公司预计更新后的 XBB COVID 疫苗产品销售将在第四季度实现实质性增长。 凯利补充道：“这是基于美国 FDA 最近宣布的计划在 9 月下旬批准更新的新冠疫苗的计划，以及其他监管部门批准和在美国境外交付更新的 XBB 新冠疫苗的预期时间。”

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