2023-08-10 来源: drugdu 266
自2021年减肥药Wegovy上市以来,诺和诺德一直乘势而上,引发了广泛的炒作,甚至出现了一些供应短缺。
周二诺和诺德表示,在一项大型 3 期试验中,与安慰剂和标准护理相比,该药物将主要不良心血管事件的风险降低了 20% 。具体来说,研究人员测量了 Wegovy 的 2.4 毫克剂量,以确定其降低心源性死亡、心脏病发作或中风风险的能力。
该试验招募了 17,604 人,并在 45 岁及以上、超重或肥胖以及已确诊心血管疾病的人群中对该药物进行了长达五年的测试。为了符合参加试验的资格,患者必须没有糖尿病史。
基于试验的胜利,诺和诺德表示,预计今年将寻求扩大标签范围,包括美国和欧洲的心血管风险降低数据。该公司表示,这项名为 SELECT 的研究的详细结果将在即将召开的科学会议上公布。
研究人员在 41 个国家的 800 多个地点进行了试验。该审判于 2018 年开始。
沃尔夫研究公司 (Wolfe Research) 的蒂姆·安德森 (Tim Anderson) 医学博士在给客户的一份报告中指出,这一结果“不仅对 Novo 来说是一个明显的胜利,对礼来 (Eli Lilly) 和整个肥胖类别来说也是一个明显的胜利。”
礼来公司(Eli Lilly)正在寻求其2型糖尿病药物tirzepatide(也称为Mounjaro)最终获得肥胖认可。
安德森接着表示,Novo 的结果“本质上是最好的情况”。
Intron Health 的分析师认为,医疗保险“几乎肯定”会在公布后允许对肥胖药物进行报销,这进一步加剧了炒作。
此外,分析师认为,CV 数据可以“潜在地保护”Wegovy 免受礼来公司 Mounjaro 等更高效疗法的影响,礼来公司预计要到 2027 年才能完成自己的心脏结果研究。
不过,Intron 团队表示,制造仍将继续困扰 Wegovy 的推出。虽然他们表示活性药物成分不应该成为问题,但他们表示,预计灌装和完成能力将继续成为 Novo 的眼中钉。
具体来说,该团队预计药物短缺将在未来两到三年内持续存在,这必然会引发美国以外地区的分阶段推广
自 2021 年首次亮相以来,Wegovy 的需求一直如此之高,以至于 Novo 有时难以供应。早在 5 月初,Novo 就表示将减少美国低剂量制剂的供应,以“保障护理的连续性”。
几周后,该公司表示将暂停一些关键的 Wegovy 促销活动,“以避免刺激进一步的需求”。
这包括所有当地电视广告,Novo 还推迟了 Wegovy 的全国电视广告计划。
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