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诺和诺德 (Novo Nordisk) 和礼来 (Eli Lilly) 面临来自GLP-1 使用者的伤害诉讼

2023-08-07 来源: drugdu 197


随着诺和诺德 (Novo Nordisk) 和礼来 (Eli Lilly) 的 GLP-1 糖尿病和肥胖药物销量大幅增长，两家公司还必须做好准备，应对新用户的诉讼。
路易斯安那州一名妇女提出的诉讼就是一个典型的例子，她起诉了这两家公司，声称她使用了 Novo 的 Ozempic（索马鲁肽）和礼来（Lilly）的 Mounjaro，导致她呕吐过多，以至于一些牙齿脱落。
44 岁的 Jaclyn Bjorklund 使用了 Ozempic 一年多，然后改用 Mounjaro，她表示，这些公司未能警告患者使用注射药物可能引起的“严重胃肠道事件”。
诉讼称，比约克伦德患有“严重呕吐、胃痛、胃肠灼烧感”，并“多次”因胃部问题住院。
Ozempic 和 Mounjaro 的处方标签称这些药物“延迟胃排空”，并警告胃肠道不良反应的风险。
“胃肠道 (GI) 事件是 GLP-1 类药物众所周知的副作用，”诺和诺德发言人在一封电子邮件中表示。 “对于索马鲁肽来说，大多数胃肠道副作用的严重程度为轻度至中度，且持续时间短。”
比约克伦德的诉讼还称，这些药物可能会导致胃轻瘫（胃麻痹）和胃肠炎（胃部炎症），而这些症状并未包含在标签警告中。该诉讼没有声明比约克伦德是否患有这些疾病。
Novo 在声明中表示，胃轻瘫的危险因素包括肥胖、病毒感染和神经系统疾病。诺沃补充说，女性也更容易受到影响。
比约克伦德正在为过去和未来的痛苦寻求赔偿。她还寻求医疗费用以及律师费和法庭费用。
随着这些 GLP-1 疗法的使用越来越多，并且安全问题受到更严格的审查，这些公司很快提醒公众，GLP-1 药物在治疗 2 型糖尿病方面已经上市 15 年，在治疗 2 型糖尿病方面已经上市 8 年。肥胖。
Novo 补充道：“索马鲁肽已经在稳健的临床开发项目、大型现实世界证据研究中得到了广泛的检验，并已累计超过 950 万患者年的暴露。”
两家公司均表示患者安全是重中之重。
“我们积极参与监测、评估和报告我们所有药物的安全信息，”礼来公司发言人在一封电子邮件中表示。
上个月，针对两起用户有自杀念头的报告，欧洲药品管理局表示将审查Novo 的 Ozempic 和 Saxenda 以确定它们的使用与不良事件之间是否存在因果关系。英国药品监管机构也启动了并行审查。

网址：https://www.fiercepharma.com/pharma/novo-nordisk-eli-lilly-slapped-lawsuit-user-ozempic-and-mounjaro

责编: editor
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