硬皮病研究基金会推出临床试验平台以推进治疗

2023-08-04 来源: drugdu 216

硬皮病研究基金会 (SRF) 宣布推出一个新的临床试验平台，旨在推进罕见的皮肤和器官自身免疫性疾病的治疗。

CONQUEST 平台使用十多年前创建的模型来加速肿瘤药物开发，但以前未用于自身免疫性疾病，旨在识别已准备好从 2b 期临床试验进展到 3 期临床试验的药物。

该倡议由 SRF 构思和领导，最初将重点关注硬皮病继发的间质性肺疾病，但未来将扩大范围，以解决该疾病的其他表现。

第一次迭代预计于今年第四季度开始，将包括约 400 名患者，并将测试两种药物，其中包括赛诺菲的一种药物。该试验将测量用力肺活量，即最大用力呼气期间可以呼出的空气总量，作为主要终点。

SRF 表示，这项工作将在超过 22 个国家的 130 多个中心招募患者，并补充说该平台比传统临床试验方案具有关键优势。

CONQUEST 的主方案将允许新药物进入和离开平台，而无需停止患者注册或必须重新提交整个试验方案以供监管审查。试验基础设施也将保持开放，这意味着循环可以有效地继续，并且一个共同的对照组将为多个实验组提供服务。

该组织表示：“通过组建一个致力于治疗硬皮病的高性能中心的全球网络，SRF 及其制药合作伙伴希望通过创建一个旨在成功实现新药开发的生态系统，为硬皮病社区做出持久的贡献。” 。

硬皮病是一组涉及皮肤硬化和收紧的罕见疾病，影响美国约 100,000 名患者。它还可能导致血管、内脏器官和消化道出现问题。

SRF 主席卢克·埃夫宁 (Luke Evnin) 表示：“与我们所有的研究工作一样，CONQUEST 的孵化和组装得到了SRF捐助者慷慨的资助。在专家临床医生以及我们潜在的制药合作伙伴的重要贡献下，该平台已准备就绪。

“我们相信，这一举措将为全球硬皮病社区带来巨大红利——从患者到临床医生，再到我们的制药合作伙伴。”

网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/scleroderma_research_foundation_launches_clinical_trial_platform_to_accelerate_drug_development_1495735

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