Kodiak Sciences放弃治疗老年失明生物制剂项目
2023-07-26
来源: drugdu
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图片：正在接受眼科检查的人/iStock，Jacob Wackerhausen
周一，科迪亚克科学公司股价下跌超过50%，此前该公司宣布其晚期生物制剂未能充分改善糖尿病黄斑水肿患者的视力，并将不再继续实施该项目。
这家总部位于加利福尼亚州的公司正在测试tarcocimab tedromer，这是该公司开发的一种新型抗体-聚合物偶联物，用于治疗视力丧失。科迪亚克进行了三次III期试验：DAYLIGHT、GLEAM和GLIMMER。DAYLIGHT试验研究了tarcocimab tedromer在高强度给药方案中治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者的安全性和有效性。该药物不仅“安全且耐受性良好”，而且与商业上以Eylea和Zaltrap出售的阿非利西普相比，它达到了“非劣视敏度提高”的临床目标。
但接下来的两个III期试验，GLEAM和GLIMMER，前景远不如预期。这些都是相同的研究，研究了tarcocimab-tedromer治疗DME患者的安全性、耐用性和疗效。
虽然这些研究在很大程度上支持了tarcomab tedromer的安全性，只有罕见的角膜内炎症病例，没有血管炎或血管闭塞引起的眼内炎症病例，但研究注意到，随着时间的推移，患者白内障的数量出乎意料地增加。
Kodiak首席执行官Victor Perlroth在一份声明中表示：“Kodiak的初步评估表明，这对每项研究的失败都有意义。”
但放弃该药物的主要驱动因素是疗效数据。在这两项试验中，Tarcimab-tedromer和aflibercept的疗效约为60%。在GLEAM试验中，接受tarcimab tedromer治疗的患者平均获得6.4个眼图字母，而接受aflibercept治疗的患者获得10.3个。GLIMMER试验发现，tarcimab tedromer患者平均获得7.4个眼图字母，而aflibercept患者平均获得12.2个字母。
Perlroth说：“总之，我们对GLEAM和GLIMMER的结果深感失望。”
据路透社报道，这一消息导致科迪亚克股价暴跌：周一，科迪亚克的股价在盘前交易中下跌了50%以上。公司股票在周五收盘时的估值约为3.81亿美元。
该公司还有另一种化合物KSI-501正在研制中，用于治疗由并发炎症或血管生成异常引起的视网膜血管疾病引起的视力下降，其Ⅰ期试验正在进行中。
来源：bioSpace.com
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