赛诺菲预计婴儿用RSV疫苗将在今年秋季呼吸道病毒季节之前推出
2023-07-25
来源: drugdu
175
赛诺菲发言人周五表示，预计其婴儿用RSV 疫苗将于今年秋季呼吸道病毒季节之前在美国推出。
美国食品和药品管理局周一批准了 Beyfortus，这是一种单克隆抗体，可在婴儿第一个呼吸道合胞病毒季节之前或期间以单剂形式注射。
赛诺菲发言人表示，该公司预计在满足本 RSV 季节需求的制造或产能方面不会遇到任何挑战。 法国制药商与总部位于英国的阿斯利康联合开发 Beyfortus。
美国疾病控制与预防中心的一个独立顾问小组将于 8 月 3 日开会，就如何注射疫苗提出建议。
该公司发言人表示，赛诺菲正在与该小组合作，将 Beyfortus 纳入美国儿童免疫接种计划。 《平价医疗法案》要求大多数私人保险承保此清单上的疫苗，家庭无需自付费用。
Beyfortus 的作用与疫苗类似，但由于它是一种单克隆抗体，因此该疫苗作为药物进行监管。 这给 Beyfortus 是否会被纳入联邦儿童疫苗计划带来了一些不确定性，该计划为经济困难的家庭免费提供疫苗接种。
该发言人表示，赛诺菲希望看到 Beyfortus 纳入该计划。 疾病预防控制中心顾问将在八月份的会议上投票决定是否将疫苗纳入该计划。
疫苗会刺激人体的免疫系统产生抗体，以防止病毒感染，而 Beyfortus 将这些保护性抗体直接注射到血液中。
Beyfortus 是美国批准的第一种疫苗，可以保护所有婴儿免受 RSV 感染，无论他们是否健康或是否患有健康状况。 另一种称为帕利珠单抗的注射剂是可用的，但它主要适用于早产或患有心脏或肺部疾病的婴儿。
在临床试验中，与未接受注射的婴儿相比，接受注射的婴儿在预防需要医疗护理的下呼吸道感染方面，Beyfortus 的有效率高达 75%。
科学家表示，RSV 是导致美国婴儿住院的主要原因。 去年的一项研究显示，美国每年有近 100 名婴儿死于该病毒。
去年秋天，呼吸道合胞病毒让儿童医院不堪重负，导致人们呼吁拜登政府宣布公共卫生紧急状态，以应对感染浪潮。
来源：cnbc.com
责编: editor
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News
- 百雀羚涉事产品无违规 官旗日销售额上涨500% 2024-11-23
- 7.5亿license in，中国药企海外挣钱海外花 2024-11-23
- 火箭材料龙头，4亿押注医学影像 2024-11-23
- 司美格鲁肽减重版正式登陆中国市场 2024-11-23
- 国家医保局与40多家龙头企业开会，释放了什么信号？ 2024-11-23
