赛诺菲对 Recludix 制药公司利用口服小分子药物治疗炎症的方法很感兴趣，这种药物的靶点是一种被认为无法用药物治疗的蛋白质。如果成功，这种药物的安全性和剂量优势将超过现有的生物药物，包括赛诺菲的大片药物 Dupixent。
出版日期：2023年7月20日 作者：FRANK VINLUAN

图片出处: Nathan Laine/Bloomberg, via Getty Images

赛诺菲（Sanofi）在炎症和免疫学领域占据主导地位，其大片药物 Dupixent 在多个获批适应症中的销售额持续增长。该产品是一种通过注射给药的抗体，因此多家公司都在争相开发口服替代品。现在，赛诺菲也加入了它们的行列。

这家总部位于巴黎的制药巨头与 Recludix Pharma 建立了合作伙伴关系。这笔交易的重点是这家生物技术公司的临床前口服小分子药物，这些药物有可能应用于一系列免疫和炎症性疾病。赛诺菲已承诺近期向 Recludix 支付 1.25 亿美元，以启动这一联盟。

总部位于圣迭戈的 Recludix 公司旨在通过阻断 IL-4 和 IL-13 信号传导来治疗疾病。Recludix不是直接抑制这两个靶点，而是阻断信号转导和转录激活因子6（STAT6），STAT6是IL-4和IL-13信号转导所需的一种蛋白质。STAT6以前被认为是不可药用的，而Recludix的小分子却能通过击中蛋白质上一个名为SH2的结构域来达到药用目的。

除了为Dupixent等注射生物药提供更方便的口服替代品外，Recludix的小分子药物可能比一类名为JAK抑制剂的口服抗炎药更安全。JAK抑制剂会带来严重的心血管和癌症风险。Recludix说，由于STAT6是JAK通路的下游，不被其他细胞因子和生长因子利用，因此靶向STAT6预计会产生较少的副作用。这种安全性仍需在临床试验中加以证明。

根据交易条款，Recludix 公司将继续领导 STAT6 阻断分子的开发，直至 2 期试验开始。在此之后，赛诺菲将负责全球临床开发以及获批产品的商业化。根据研究进展，Recludix 可获得高达 12 亿美元的里程碑付款，以及赛诺菲销售联盟产品的特许权使用费。此外，Recludix公司还可以平分STAT6抑制剂在美国市场的商业化份额。

Recludix 公司首席执行官南希-惠廷（Nancy Whiting）在一份准备好的声明中说：“此次合作推进临床前口服 STAT6 抑制剂的开发，表明我们有能力成功解决这一诱人但难以捉摸的治疗靶点的用药难题。”

Recludix 于 2021 年上市，获得了 6000 万美元的 A 轮融资。除了免疫学和炎症，Recludix 还在研究以 STAT6 为靶点治疗癌症的方法。该公司还在 STAT3 方面开展了其他炎症研究，STAT3 是 IL-23 和 IL-6 信号通路的关键蛋白，目前注射用生物药物可解决这一问题。

责编: editor