2023-07-20 来源: drugdu 240
欧盟委员会、药品机构负责人(HMA)和欧洲药品管理局(EMA)发布了防止抗生素短缺的建议。
近年来,药品短缺已成为常态,美国食品和药物管理局(FDA)报告称,2022 年最后一个季度出现了 295 次主动短缺,欧洲药品管理局(EMA)报告称,心血管药物短缺预计将持续到明年。
欧洲药品管理局(EMA)在 7 月 17 日的新闻发布会上表示,如果需求保持与往年相当,欧盟治疗呼吸道感染的口服抗生素供应充足。
尽管如此,该机构还是提出了几项建议,以确保做好充分准备。该机构还宣布了与营销授权持有者接触的计划,以增加生产并继续监测供需情况,而不诉诸储备。
此外,该机构还希望提高处方医生和公众对合理使用抗生素的认识,以确保疗效并避免出现抗菌药耐药性。
这些抗生素属于世界卫生组织(WHO)的准入、观察和储备清单,包括阿莫西林、阿莫西林/克拉维酸、青霉素 V、阿奇霉素、克拉霉素、头孢曲松、头孢噻肟和哌拉西林-他唑巴坦。这份欧盟基本药物清单的第一版将于今年年底发布。
药品短缺的原因之一是供应有限,而抗生素行业缺乏投资动力以及抗生素耐药性的增加加剧了这一问题。美国和英国的一些机构正在探索通过订阅来刺激新型抗菌药物研究的替代支付模式。
欧洲卫生应急准备和响应管理局(Hera)委员会将对供应链进行监控,并发现任何不足之处。计划于 7 月 20 日召开一次由成员国卫生部、欧盟委员会、HERA 董事会成员和业界人士参加的会议,讨论进一步的措施。
来源:pharmaceutical-technology.com
责编: editor