Acumen 在 AAIC 上分享了阿尔茨海默病研究治疗的积极成果

2023-07-19 来源: drugdu 185

Acumen Pharmaceuticals在今年的阿尔茨海默病协会国际会议 (AAIC) 上展示了其研究性阿尔茨海默病疗法早期研究的积极结果。

该药物名为 ACU193，通过靶向并结合淀粉样β寡聚体发挥作用，β淀粉样寡聚是淀粉样蛋白的一种有毒且可溶的形式，可形成与阿尔茨海默病相关的脑斑块。

对 62 名早期阿尔茨海默病患者进行的 1 期随机、安慰剂对照 INTERCEPT-AD 研究结果显示，该候选药物在单次递增和多次递增剂量组中总体耐受性良好。

该公司表示，接受较高剂量该药物的患者在 6 至 12 周后也显示出淀粉样斑块减少，并补充说该研究表明该药物可以每月静脉输注。

Acumen 总裁兼首席执行官 Daniel O'Connell 在评论积极结果时表示：“ACU193 观察到的与剂量相关的中心靶点参与、淀粉样斑块的快速减少和令人信服的安全性证明了我们对 ACU193 差异化作用机制的信心：选择性靶向淀粉样β寡聚体。”

“我们相信，这项全面的 1 期研究产生的可靠数据确立了 ACU193 的广泛治疗指数，并指导未来的临床剂量原理。”

该公司表示，将在今年晚些时候与监管机构讨论结果，为 ACU193 的下一阶段开发提供信息，并确定进入 2/3 期临床研究的时间表。

美国食品和药物管理局已经授予该候选药物治疗早期阿尔茨海默病的快速通道。 ACU193 现在将受益于监管机构的快速通道流程，该流程旨在提高产品开发效率并加快对严重疾病治疗的审查。

Acumen 首席医疗官Eric Siemers表示，他很自豪该团队“在开发第一个针对淀粉样蛋白 β 寡聚体靶向抗体的靶点结合测定方面取得了重大进展”。

“结合目标剂量令人信服的安全性，以及支持每月给药的药代动力学数据，ACU193 具有成为治疗早期阿尔茨海默病的差异化抗体的独特潜力，”Siemers 说。

责编: editor

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