Verrica接触传染性软疣治疗药第三次申请获批

2023-07-19 来源: drugdu 173

7月23日，美国食品药品监督管理局将对Verrica Pharmaceuticals的用于治疗接触传染性软疣研究性局部治疗VP-102（斑蝥素0.7%局部溶液）做出决定。如获批，VP-102将成为该病毒性皮肤感染的第一种授权治疗方法。

接触传染性软疣是一种高度传染性的病毒性皮肤病，影响着美国约600万患者，主要是儿童。这种疾病的特征是独特的粉红色隆起病变，发痒，有时疼痛。在某些情况下，这些肿块也会导致炎症，并增加感染的风险。

接触传染性软疣是由一种痘病毒引起的，这种病毒很容易通过寄生虫或直接皮肤接触传播。尽管通常是轻微或良性的，但如果不治疗，这种疾病可以持续数月或数年。

VP-102是一种药物组合，含有0.7%的斑蝥素制剂，通过一次性施用器递送，确保精确给药。如果治疗获得批准，Verrica已经准备好了一个名为Ycant的美国品牌。

这是Verrica第三次尝试获得VP-102的批准。根据该公司当时的新闻稿，第一次申请在2021年9月破灭，当时美国食品药品监督管理局因合同制造组织（CMO）设施的缺陷而拒绝了其新药申请。这些问题与VP-102的制造没有直接关系，但与工厂更普遍的质量问题有关。

CMO问题也阻碍了Verrica的第二次申请，美国食品药品监督管理局于2022年5月驳回了该申请。

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