由于关键癌症药物短缺，FDA批准从中国齐鲁进口更多化疗药物
2023-07-14
来源: drugdu
204
由于关键化疗药物的短缺继续影响全国范围内的癌症治疗，FDA 已采取措施从中国进口部分药品。继5 月份批准进口 4 批次后，该机构现已批准从中国齐鲁制药公司运往美国的另外 10 批次。
加拿大 Apotex 公司发言人表示，这些药物预计将于本周到达。
该发言人补充说，Apotex“非常高兴”能够帮助解决短缺问题。
顺铂以及其他铂类化疗卡铂通常用作多种癌症的标准治疗方法。最新的进口是由彭博社首先报道的。
FDA 肿瘤学卓越中心主任理查德·帕兹杜尔 (Richard Pazdur) 医学博士在 5 月份向《癌症通讯》表示，在 FDA 指出生产该药物的工厂存在质量问题后，整个供应链产生了“连锁反应” 。
帕兹杜尔补充说，由于行业未能投资建设产能，加剧了短缺。现在，全国各地的患者和肿瘤学家都感受到了影响。
5 月份，国家综合癌症网络的一项调查发现，接受调查的 27 个癌症治疗中心中，93% 的卡铂不足，而 70% 的中心报告顺铂短缺。
报道，医院被迫做出艰难的选择，优先考虑哪些患者可以接受治疗。
虽然 FDA 正在尽其所能，包括允许印度 Intas Pharmaceuticals 继续运输化疗药物和其他癌症药物，尽管该公司此前曾因制造缺陷而受到指责，但 Pazdur 表示，该机构无法自行解决这个问题。
FDA 专员罗伯特·卡利夫医学博士在 6 月份宣布第一批进口的推文中指出，该机构在接受临时进口时“非常仔细”地评估产品质量。
卡利夫当时补充道：“公众应该放心，我们将继续在职权范围内尽一切努力，帮助制造和分销这些药物的行业满足所有患者对受短缺影响的肿瘤药物的需求。”
责编: editor
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News
- 百雀羚涉事产品无违规 官旗日销售额上涨500% 2024-11-23
- 7.5亿license in，中国药企海外挣钱海外花 2024-11-23
- 火箭材料龙头，4亿押注医学影像 2024-11-23
- 司美格鲁肽减重版正式登陆中国市场 2024-11-23
- 国家医保局与40多家龙头企业开会，释放了什么信号？ 2024-11-23
