特拉华州法院取消畅销 Entresto 专利后，诺华表示一定会上诉
2023-07-12
来源: drugdu
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特拉华州联邦法院做出裁决后诺华公司关于畅销心血管药物 Entresto 的组合专利无效，该公司承诺将继续努力阻止仿制药，并提出上诉。
该组合专利将于 2025 年 7 月到期，其中包括因儿科独占奖而获得的延期。该药物的其他专利有效期至 2026 年、2027 年和 2036 年。
现在，诺华将向美国联邦巡回上诉法院（CAFC）提起诉讼，试图推翻这一决定。该公司将“继续大力”捍卫其 Entresto 专利，并警告称，在上诉结果之前推出的任何仿制药“可能面临诉讼风险”。该公司指出，目前没有 Entresto 仿制品获得 FDA 暂定或正式批准。
就在上周，西弗吉尼亚州一家法院裁定该公司提议的仿制药将侵犯诺华的两项专利，该专利有效期至 2027 年，该公司赢得了对 Mylan 的胜利。
该公司在声明中指出，除了迈兰在法庭上获胜之外，诺华还与“几个”其他仿制药申请者达成了保密和解，允许他们在保密日期推出产品。
该制药商自 2019 年以来一直在 Entresto 辩护中，对潜在竞争对手Mylan、Alembic、Crystal Pharmaceutical、MSN Pharmaceuticals、Nanjung Noratech 等提起诉讼。在 9 月份向 FDA 提交的文件中，该公司点名了 18 家寻求仿制药上市的制药商，其中包括 Teva、Aurobindo 和 Lupin。诺华在向 FDA提交的请愿书中表示，将仿制药 Entresto 的批准推迟到 2 月份，该公司辩称，过早的授权可能会导致标签不一致。
尽管特拉华州专利流失，诺华仍维持其 2023 年财务指引。该公司预计 2022 年至 2027 年间将实现 4% 的增长。
处于密歇根大学和南佛罗里达大学专利诉讼的另一方。两家机构基于其共晶专利指控侵权，并寻求损害赔偿和陪审团审判。
这种心脏药物去年销售额达 46亿美元，成为诺华第二畅销药物。该制药商此前预计这款重磅药物的峰值销售额至少为 50 亿美元。
来源：dealtown.com
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