国会和拜登政府通过《通货膨胀削减法案》（IRA）已经快一年了，到目前为止，生物制药行业的领导者并不羞于表达他们的抱怨。当一些制药公司和贸易团体向法庭提出论点时，基因泰克首席执行官亚历山大·哈迪公开警告 IRA 的“意想不到的后果”。
在最近接受 Fierce Pharma 采访时，这位基因泰克首席执行官表达了他对 IRA 措施的担忧，他说，这对肿瘤学领域的影响尤其严重。
根据 IRA，小分子药物需在 9 年后接受 Medicare 药品定价谈判，而生物制剂则需在市场上待 13 年才能纳入该计划。哈迪指出，无论药物的分类如何，这些计划都会鞭策公司，因为他们正在努力研究其药物的其他适应症并覆盖更多患者。
像基因泰克这样的公司经常致力于将其癌症药物从疾病的晚期阶段转移到早期阶段，这一过程需要多年的研发过程。 Hardy 引用了他公司的赫赛汀 (Herceptin)，该药物在 1998 年获得突破性批准用于治疗转移性乳腺癌后，花了七年时间才获得治疗早期乳腺癌的认可。
关于 IRA 的 9 年和 13 年谈判时间表，哈迪表示，他们将迫使公司在“非常非常短的时间内”运营。
自去年该法律出台以来，制药公司高管警告称，IRA 将影响他们的研发决策。例如，礼来公司（Eli Lilly）去年秋天从其管道中取消了价值 4000 万美元的小分子资产。此外，诺华公司首席执行官瓦斯·纳拉西姆汉 (Vas Narasimhan)四月向《巴伦周刊》表示，他的公司已暂停了一些早期癌症药物的开发。
哈迪说，与同行一样，IRA 将强制改变基因泰克选择开发的药物及其针对的适应症。
医疗保险谈判的倒计时从药物首次获得批准时开始，这意味着公司的第一个目标适应症是一个至关重要的决定。在某些情况下，能够以最快的速度为患者提供药物的特定应用不一定是患者群体最多的适应症。制药行业代表表示，这种动态迫使制药商在投资回报和患者快速获得新疗法方面做出艰难选择。
“我们不想陷入这样的困境，”哈迪在采访中说。 “我们想把病人放在第一位。但现在我们正试图找出如何以九年时钟回归的方法。”
哈迪表示，尽管如此，该公司也在“积极考虑”法律选择。如果基因泰克提起诉讼，该制药商将加入越来越多的公司和团体在法庭上挑战 IRA 的行列。
六月初，默克公司向美国卫生与公共服务部 (HHS) 提起了一起爆炸性诉讼，掀起了法律诉讼浪潮。百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 紧随其后也提起了类似的诉讼，而贸易集团美国药物研究与制造商 (PhRMA) 和另外两个团体也在上个月末发起了自己的诉讼。其他行业领导者，如百健（Biogen）首席执行官克里斯·维巴赫（Chris Viehbacher）公开支持这些举措。

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