Horizon 分享了 Uplizna 在视神经脊髓炎谱系障碍方面的积极成果
2023-07-09
来源: drugdu
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Horizon Therapeutics 分享了 Uplizna (inebilizumab-cdon) 在视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD) 患者中进行的一项后期研究的积极新 MRI 数据。
大约每 10 万人中就有 1 到 10 人患有 NMOSD，这是一种罕见且使人衰弱的自身免疫性疾病，其特征是炎症性病变，主要损害视神经和脊髓。
大多数患者会经历不可预测的复发，这些复发会在几天、几个月甚至几年后再次发生，并可能导致进一步的残疾。
Uplizna 是美国食品药品监督管理局和欧盟委员会批准的第一个也是唯一一个 CD19+ B 细胞耗竭疗法，用于治疗 AQP4-IgG 阳性成人 NMOSD。 大约 80% 的 NMOSD 患者抗 AQP4 抗体检测呈阳性。
Horizon 在今年布达佩斯欧洲神经病学学会大会上提出的一项对 3 期 N-MOmentum 试验 MRI 数据的新分析表明，Uplizna 有效减少了 NMOSD 患者亚临床（无症状）病变的形成。
新的事后分析还表明，亚临床脊髓病变与未来的 NMOSD有关。
在试验期间，对脊髓、视神经和脑/脑干进行了 MRI 成像，以量化 Uplizna 治疗的频率、预后和反应。
在参加该研究的 134 名患者中，在 28 周随机对照期结束时进行了全神经轴 MRI 且没有出现新的 NMOSD 症状，其中 15% 的患者发现脊髓存在亚临床 MRI 病变。 该公司表示，这些病变比攻击相关病变要短，并且在接受 Uplizna 治疗的患者中发生率较低。
随后的 MRI 结果表明，随着 Uplizna 治疗的继续，这些病变的形成减少。
Horizon 神经免疫学医疗事务高级医疗总监Kristina Patterson表示：“预防攻击是管理 NMOSD 的首要任务，因为一次攻击就可能导致改变生活的视力丧失和行动障碍。
“我们很高兴看到长期 3 期关键试验数据表明 Uplizna 有效减少了亚临床 MRI 发现和 NMOSD 攻击，同时继续提供新的知识，帮助增进我们对疾病的了解并改善患者护理。”
网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/horizon_shares_positive_results_for_uplizna_in_neuromyelitis_optica_spectrum_disorder_1494262
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