药品短缺的新闻已经出现了好几年，但在Covid-19大流行期间，药品短缺的情况更加严重，美国和欧洲的一些药房、监管机构和医生组织最近都发出了警报以示回应。

5月，美国癌症协会宣布，化疗药物是受短缺影响的前五类药物之一，根据美国食品和药物管理局（FDA）的数据，众多肿瘤药物目前都处于短缺状态。

"斯坦福大学临床卓越研究中心的医学教授和临床住院医生凯文-舒尔曼博士说："肿瘤药物的短缺主要是在非专利药物市场。加利福尼亚州圣地亚哥的肿瘤内科医生Kristen Rice博士说，大药厂没有经济动力去生产对治疗几种常见癌症至关重要的老式仿制药，而且很少有公司投资这样做。

"我们在美国整合了药物采购，以降低这些已经很便宜的药物的收购价格。不幸的是，这个市场的运作完全基于价格，而不是产品质量或供应链质量"。

这导致了降价时的药品短缺，因为它把供应商赶出了市场。他补充说，由于没有一个强大和多样化的供应链，当涉及到系统中剩余的供应商时，美国极易出现制造质量问题。

他解释说："我们需要市场来权衡价格和质量，我们需要卫生系统改变他们的采购模式，强调产品和供应链的质量，"他说。拥有处理目前这种短缺的实际经验的Rice同意Shulman的观点，并补充说，监管框架缺乏确保关键药物的生产数量足以满足美国人口需求的能力。

没有一种昂贵的癌症新药是短缺的

虽然临床医生已经习惯于处理短缺问题，但在最近一段时间，这些问题变得特别困难。赖斯描述了最近试图获得化疗药物 "卡培他滨，罗氏公司Xeloda的通用版本 "的经历。"他们要向我们收取超过12,000美元的一个[化疗]周期的费用，而在短缺之前，这个费用只有几百美元。昂贵的新药都没有出现短缺。" 赖斯说，这些短缺之所以发生，是因为美国药品制造商被允许操纵关键药物的供应，以推高需求并制造恐慌。

最关键的短缺是顺铂和卡铂，它们是目前最有效的细胞毒性药物之一，是大多数化疗方案的核心。例如，顺铂的供应短缺是因为一个质量控制问题导致少数几家生产顺铂的公司之一停产，赖斯解释说。"还有许多其他的短缺；5-氟尿嘧啶（5FU）即将出现的短缺尤其令人担忧，因为卡培他滨也有短缺，这是我们在5FU短缺时常用的替代品。

赖斯说，她的诊所几个月来也一直在处理仿制的纳布-紫杉醇供应减少的问题，但品牌版本，即Celgene公司的Abraxane仍以较高的价格出售。多西紫杉醇、多柔比星和达卡巴嗪也出现了短缺。

药品配给

今年早些时候，美国临床肿瘤学会（ASCO）为医生发布了如何应对这些短缺的新指南，特别是在治疗胃肠道癌症方面。

由于关键药物供应短缺或根本无法获得，赖斯说他们已经开始 "削减剂量"，以便将可用的供应量分摊给更多的病人。诊所优先考虑可治愈的癌症患者，这意味着那些四期癌症患者可能接受低于建议剂量的治疗，或推迟治疗。

她补充说，对于许多这些药物来说，没有合适的替代品，而对于其他药物来说，替代品也是供不应求：

Rice说："就顺铂和卡铂而言，它们是可以互换的，这就是为什么两者现在都很短缺。虽然奥沙利铂在某些情况下可以替代顺铂和卡铂，但它会引起神经病变等副作用，而顺铂和卡铂没有这些副作用。"例如，我们没有在肺癌中使用奥沙利铂的数据，如果我们将其与紫杉醇联合使用，病人可能会出现残废的神经病变。"

虽然5FU和口服卡培他滨可以互换，但它们现在都供不应求，Rice说，而且多柔比星或达卡巴嗪也无法替代。

这些药物大多是癌症的'一线'治疗方法，这意味着它们是现有的最佳治疗方法，而其他可用的选择则不太可能有效"。

在赖斯的诊所，工作人员不得不提前几周订购基本药物，并储备治疗方法，以管理这种情况。他们也在减少剂量和推迟治疗，以便有更多的时间来尝试获得必要的药物。在某些情况下，他们不得不将病人送到储存有更多必要药物的其他诊所。

大多数短缺的药物是癌症的 "一线 "治疗，这意味着它们是现有的最佳治疗方法，而其他可用的选择不太可能有效。"赖斯称："在美国东海岸，许多诊所已经完全停止治疗无法治愈的病人。

难以实施的解决方案

可以理解的是，Rice和她的肿瘤医生同行对目前的情况感到沮丧，并呼吁制定长期的解决方案。2021年的一份白皮书报告提出了六项关键行动，以缓解持续的药物短缺，其中包括改革库存分配策略和引入对制造商的激励措施，等等。

然而，短缺问题仍然存在。赖斯说，她和她的同事们在短缺中挣扎，但当危机被避免后（病人又安全了），他们又把注意力放在日常工作上，因为他们没有时间和资源来持续推动变革。

"我不知道为什么病人对[系统]没有更生气。我能想到的唯一解释是，他们不知道。没有人确保生产足够的药物来治疗每个需要它的人。"

"我们不会接受这种新常态，只是继续前进。目前的系统是坏的，需要修复。"

网址：https://www.pharmaceutical-technology.com/features/rationing-strategies-proliferate-with-cancer-drugs-in-short-supply/

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