研究人员在治疗慢性淋巴细胞白血病贫血方面取得里程碑
2023-07-06
来源: drugdu
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骨髓增生异常肿瘤（MDS）是一种良性的慢性淋巴细胞白血病，患者体内产生的功能性血细胞太少。受影响的个体患有贫血-缺乏红细胞或血红蛋白，这可能是急性白血病的前兆。
与标准治疗相比，luspatercept可以提高MDS患者的血红蛋白水平，并帮助他们避免输血。这些是莱比锡大学和莱比锡大学医学中心的Uwe Platzbecker教授与一个大型国际研究团队合作领导的一项国际临床试验的结果。
仅在德国，每年就有大约4000人被诊断出患有骨髓增生异常肿瘤（MDS）。在这些患者中，血细胞的健康成熟被破坏，这可能导致贫血，感染和出血风险增加。高风险MDS的特征是进展迅速，症状严重，通常会转变为急性白血病，导致预期寿命短。
属于MDS低风险类别的患者最初并没有严重威胁生命，但由于缺乏成熟和功能性红细胞，通常会患有轻度至中度贫血。
这种类型的贫血主要表现为表现不佳以及极度疲劳和疲倦，这严重限制了受影响者的生活质量。贫血通常只能通过定期输血才能得到充分治疗。一定比例的患者受益于目前输血前或输血后唯一的标准治疗方法epoetin alfa的治疗。然而，由于某些生物学参数，epoetin alfa不适用于所有患者，并且效果通常不是永久的。
在最近的一项国际研究中，luspatescept在低风险MDS患者的初始治疗中显示出比epoetin alfa更好的结果。莱比锡大学医院血液学，细胞治疗，止血学和传染病系主任Uwe Platzbecker教授在开发临床研究项目方面发挥了主导作用，最近在法兰克福的欧洲血液学大会上提出了这一里程碑。
“对COMMANDS试验的初步分析结果将影响需要输血的低风险MDS患者的治疗算法，并可能将luspatercept确立为该组的一线治疗选择，”本出版物的第一作者Platzbecker教授说。研究结果发表在《柳叶刀》上。
结果基于中期分析。对147名接受luspatercept治疗的研究参与者和154名分配到epoetin alfa组的研究参与者的数据进行了分析。这项研究的目的是避免在12周内输血，并使血红蛋白水平至少提高1.5分。接受luspatercept治疗的患者数量显着增加（总共59%）达到了主要终点。相比之下，只有31%的epoetin alfa组实现了这一目标。
COMMANDS试验是一项开放标签的随机3期试验，目前正在26个国家的142个中心进行。符合条件的患者在进入研究时需要输注红细胞，并且之前没有接受过标准治疗。
Platzbecker教授从事骨髓增生异常肿瘤的临床研究已有20多年。COMMANDS试验遵循一项关于活性成分luspatercept的综合研究计划，Platzbecker教授与制造商合作，参与了医学和科学研究。
期刊信息：《柳叶刀》
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