2023-07-02 来源: drugdu 107
美国疾病控制与预防中心周四建议60岁及以上的成年人在咨询医生后接种辉瑞和葛兰素史克的单剂 RSV 疫苗。
即将离任的疾病预防控制中心主任Rochelle Walensky签署了外部专家顾问小组上周提出的建议。该支持表示,老年人应该与他们的医疗保健提供者合作,决定注射疫苗是否适合他们。
疾病预防控制中心表示,预计将于今年秋天向公众提供疫苗,届时呼吸道合胞病毒以及新冠病毒和流感通常会开始以更高的水平传播。
CDC 在一份声明中表示:“在多种呼吸道感染可能传播的情况下,这些疫苗提供了一个机会,帮助保护老年人免受严重 RSV 疾病的侵害。”
该病毒是一种常见的呼吸道感染,通常会引起轻微的感冒样症状,但在老年人和儿童中会出现更严重的症状。 根据 CDC 的数据,RSV 每年都会导致 6,000 至 10,000 名老年人和数百名 5 岁以下儿童死亡。
Walensky的决定是在美国食品和药品管理局批准这些疫苗一个月后做出的,这使得它们成为世界上第一个获得授权的 RSV 疫苗。
辉瑞和葛兰素史克的发言人没有立即回应置评请求。
两家公司上周公布的后期临床数据表明,他们各自的疫苗通常在RSV病毒流行一季后仍能保持对RSV的保护作用,在美国,该流行季通常从十月持续到三月。
但专家组对缺乏严重 RSV 风险最高的老年人亚群的疗效数据表示担忧。
CDC 医疗官员Michael Melgar博士对这两种疫苗的数据进行了评估,他在一次顾问小组会议上表示,两家公司3期临床试验中,75岁及以上的成年人以及患有基础疾病的人的代表性不足。
他说免疫系统较弱的老年人被完全排除在试验之外。
两家公司均表示,针对这些人群的研究正在进行中。
疾病预防控制中心小组还对疫苗的价格表示担忧,这可能会限制一些美国人获得疫苗的机会。
葛兰素史克表示,其疫苗的定价将在 200 美元至 295 美元之间。 辉瑞公司表示,其疫苗的定价将在 180 美元至 270 美元之间。
这些公司拒绝保证定价。
辉瑞公司还开发了一种疫苗来保护新生儿免受 RSV 感染。
FDA 的一个顾问小组上个月支持这一注射,但对可能与注射有关的早产提出了安全担忧。 FDA 预计将在八月份对该疫苗做出最终决定。
网址:
https://www.cnbc.com/2023/06/29/rsv-vaccine-cdc-recommends-pfizer-gsk-shots-for-older-adults.html