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FDA寻求对可以在家实现医疗保健的技术的反馈

2023-07-02 来源: drugdu 208

简讯一览
美国食品和药物管理局正在就向家庭护理的过渡以及如何支持赋能技术征求公众意见。
作为推动健康公平的一部分，美国食品药品监督管理局向医疗科技行业提出了一系列家庭护理问题，包括如何支持非临床护理环境中使用的设备的开发。
其他问题包括数字健康技术如何支持基于家庭的医疗保健，促进在临床环境之外使用的设备设计属性，以及生成数据以告知监管审查的方法。

事件洞悉
远程患者监测设备和其他联网医疗技术的发展使在家治疗更多患者成为可能。理论上，家庭护理可以帮助降低在医疗机构花费时间的成本和风险，减轻患者的负担。新冠肺炎疫情加速了远程健康和远程监测的普及和验证，为更广泛地使用这些技术奠定了基础。
美国食品药品监督管理局设备与放射卫生中心在其置评请求中表示，该中心致力于“为在传统临床环境之外使用时安全有效的医疗设备提供便利，例如，用于家庭的医疗设备。”美国食品药品管理局提出的问题涵盖了履行这一承诺可能需要的信息。
其中一些问题很宽泛，涵盖了“有效建立包括家庭护理在内的患者护理”的因素，以及过渡到家庭的理想医疗程序。其他问题集中在美国食品药品监督管理局能做些什么。该机构想知道，当人们无法或不愿在临床环境中获得护理时，它如何促进获得医疗技术。
官员们表示，允许人们无论身在何处都能获得医疗服务的兴趣与美国食品药品监督管理局促进健康公平的目标一致。一个问题是，哪些数字健康技术设计属性“可以更好地促进临床环境之外不同患者群体的使用”，以及哪些其他因素可以提高老年人和非英语使用者的接受度。
美国食品药品监督管理局将在8月底之前接受评论。

来源：https://www.medtechdive.com/news/fda-healthcare-at-home-questions/654254/

责编: editor
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