Cellusion分享眼部疾病干细胞疗法的管道更新
2023-06-30
来源: drugdu
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首席执行官Shin Hatou说，Cellusion计划在2024年开始对其大疱性角膜病候选人CSL-001进行I/II期试验。在这之后,该公司将于2025年开始该疗法的美国I/II期研究,Hatou指出。这家总部位于日本东京的公司的目标是在2025年向美国食品和药物管理局（FDA）提交一份新药研究（IND）申请。
Hatou说，该公司可能会在未来几年通过进一步的融资回合或可能的首次公开发行来增加资金。他补充说，Cellusion有兴趣继续与目前的投资者合作，并对实现这一目标的新投资机会持开放态度。
Cellusion的首席财务官（CFO）Takuya Kaneko说，公司的目标是到2027年在日本启动CSL-001的销售。他说，该公司正在寻找一个联盟伙伴，以支持该产品在美国和世界其他地区的发展。
大疱性角膜病是一种眼睛疾病，由于角膜最内层的损坏，角膜会永久肿胀。Hatou报告说，这种疾病每年导致130,000次手术，导致13,000名病人的等待名单。
CSL-001是一种诱导性多能干细胞疗法，源自角膜内皮细胞。该疗法取代了致病的角膜细胞，使健康的角膜细胞得以生长，从而达到再生的效果。在首次人体试验中，该疗法成功地将患者的角膜肿胀减少了250µm。
在2023年6月的C轮融资中，该公司筹集了28.3亿日元（2100万美元），以进一步推动CSL-001的临床开发。该轮融资由公司的投资者牵头，包括IC Venture Growth Investments、东京大学Edge Capital Partners和JIC Venture Growth Investments。迄今为止，Cellusion已经为其管道的开发筹集了45亿日元（3300万美元）。
网址：
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/cellusion-shares-pipeline-update-for-eye-disease-stem-cell-therapy/
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