ANeuroTech分享重度抑郁症关键项目的计划
2023-06-20
来源: drugdu
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总部位于比利时的ANeuroTech公司正在参与B轮融资，这将为其主要候选药物ANT01的关键计划提供动力，该药物可作为重度抑郁症（MDD）的辅助治疗。
ANeuroTech公司首席执行官Eric Buntinx在接受Pharmaceutical Technology采访时说，这包括该公司即将进行的IIIb期试验，还包括另一项III期研究和一项长期安全试验。
Buntinx说，该公司已经与设在欧洲和美国的基金进行了联系。他补充说，ANeuroTech公司正在与十多个不同的方面进行交谈。该公司计划最迟在9月或10月完成这一轮融资。
ANeuroTech之前在A轮融资中筹集了一笔未披露的资金，该轮融资由影响力融资公司KOIS投资。
根据该公司的网站，ANT01包括15毫克剂量的哌酮，它是一种5-羟色胺-2A和多巴胺-4阻断剂。虽然该药物在其他国家销售，但它没有在美国注册。
邦廷斯说，由于一些重度临床抑郁症患者对一种或多种抗抑郁药反应不充分，因此需要新的治疗方法。由于这个原因，辅助治疗被用作病人治疗方案的一部分。Buntinx说，虽然现有的辅助治疗方案效果很好，但它们是以安全为代价的，而ANT01可以提供这些好处而没有额外的副作用。
Buntinx说，ANeuroTech公司将在2023年第四季度进行ANT01治疗MDD的IIIb期试验，招收第一个病人。本月早些时候，美国食品和药物管理局（FDA）批准了该药物的研究性新药申请（IND），以启动这项试验。
Buntinx补充说，这项研究将在欧洲、南美和美国招收多达600名患者。总的来说，这项关键计划可以招收1500名患者，其中一半以上的患者将在美国招募。
该试验将以六周后通过蒙哥马利-阿斯伯格抑郁症评定量表（MADRS）测量的总分的减少作为主要终点。该试验将为期九周，其中一周为筛查，主要终点评估将在第六周进行。
Buntinx评论说，该试验将通过斯奈斯-哈米尔顿快乐量表（SHAPS）测量患者的快感缺乏或快感感知障碍，作为关键的次要终点之一。该试验还将测量患者的认知能力作为一个额外的次要终点。
该公司的目标是最迟在2024年中期对该试验进行中期分析。ANeurotech公司计划在中期分析后在该适应症中进行第二个相同的III期试验。此外，该公司还计划进一步开展一项开放标签的安全研究，该研究将作为一项长期试验，主要由其他两项试验的过去的病人组成。
网址：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/aneurotech-shares-plans-for-major-depressive-disorder-pivotal-programme/
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