默克公司的 efinopegdutide 在治疗非酒精性脂肪性肝病中显示出前景
2023-06-16
来源: drugdu
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默克公司——在美国和加拿大以外被称为默沙东——表示其在研的GLP-1/胰高血糖素受体共激动剂eminopegdutide (MK-6024) 在治疗非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 方面取得了可喜的成果。
NAFLD 是一种慢性进行性疾病，脂肪在肝脏中堆积。 它被称为一种几乎没有或没有症状的无声疾病，但是，某些健康状况（例如肥胖、代谢综合征和2型糖尿病）会增加患 NAFLD 的可能性。
目前没有任何批准的药物可以治疗NAFLD，治疗方案的重点是管理与该病症相关的问题。
该研究结果将在欧洲肝脏研究协会 (EASL) 年会上公布，其中包括来自一项 2a 期随机、开放标签研究的新数据，该研究评估了该化合物在减少肝脏脂肪方面的功效以及对照诺和诺德的 semaglutide在NAFLD患者中的安全性 。
该候选人最近获得了美国食品和药品管理局 (FDA) 的快速通道指定，作为潜在治疗方法用于非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者，这是一种更严重的NAFLD形式，包括炎症和肝脏损伤。
Efinopegdutide 现在将受益于FDA 的快速通道流程，该流程旨在提高产品开发效率并加速药物审查，以治疗严重疾病并满足未满足的医疗需求。
默克研究实验室全球临床开发副总裁 Sam Engel 表示：“患者仍然需要大量的 NASH 新治疗方案。 NAFLD 患者的这一令人信服的数据，以及最近从 FDA 获得的快速通道指定，为将 efinopegdutide 推进 NASH 患者的 2b 期开发提供了强有力的理由。”
默克公司于 2020 年与 Hanmi Pharmaceutical 就 efinopegdutide 的许可权签订了许可协议。
关于该化合物的最新公告是在默克公司的 Prevymis (letermovir) 在美国获批用于预防高危成人肾移植受者的巨细胞病毒 (CMV) 病后一周多发布的。
该公司和阿斯利康的 Lynparza (olaparib) 本月也获得了 FDA 的批准，作为转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的治疗选择。
具体而言，PARP 抑制剂现已获准与强生公司的抗雄激素疗法 Zytiga（阿比特龙）和皮质类固醇联合治疗肿瘤具有 BRCA 突变的 mCRPC 患者。
网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/mercks_efinopegdutide_shows_promise_in_nonalcoholic_fatty_liver_disease_1493232
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