2023-06-10 来源: drugdu 145
两公司将结合细胞和技术来创建“培养皿中的临床试验”
干细胞技术提供商 Axol Bioscience 已与 StrataStem 达成协议,以获取其收集的阿尔茨海默病 (AD) 患者样本并将其商业化。
根据条款,Axol 将把样本重新编程为“诱导多能干细胞”(iPSC),这些细胞随后可以分离成范围广泛的脑细胞。 这些包括神经元和神经炎症细胞。
这些细胞在体外形成,可以提供来自一组 AD 患者的特定的人脑模型,最终创建“培养皿中的临床试验”。
该研究集中于散发性 AD (sAD)——该病是最普遍的形式,占所有病例的 95% 以上。 sAD 没有特定的家庭联系,是由遗传、环境和个人生活方式共同引发的。
同时,StrataStem 收集的供体材料,包括血液样本和成纤维细胞,都是获得sAD 患者和健康供体同意后提供的。
通过从大规模阿尔茨海默氏症队列中创建 iPSC 和分化的脑细胞,Axol 打算在 AD 治疗的临床试验之前实现患者分层。 这将使药物研发公司能够选择反应最灵敏的患者进行试验。
StrataStem 的首席科学官兼联合创始人 Chris Ward 表示:“我们很高兴与 Axol 的团队开展这项合作。 近期美国联邦食品和药品管理局现代化法案 2.0 为使用基于细胞的检测方法研究药物安全性和有效性铺平了道路,包括这种创新的‘培养皿中的临床试验’方法。”
他补充说:“我们感谢患者继续支持我们推进对 AD 的理解以开发更有效治疗方法。 我们与 Axol 的合作将大大加速这一进程,使研究人员能够更好地了解疾病的发展方式和原因,有助于提高诊断的准确性,并且确定治疗该疾病的新疗法。”
Axol Bioscience 首席执行官 Liam Taylor 总结道:“在 Axol,我们致力于使用 iPSC 制作更好的人类疾病体外模型,扩大我们的理解并降低药物开发的风险。 与 StrataStem 的这项独家协议是 Axol 的一项重大战略举措,使我们走在了 AD 药物发现和开发的前沿。
“在药物开发的临床前阶段对患者进行分层是一个令人兴奋的概念,我们很自豪能够成为第一批积极采购具有全面纵向数据的患者样本组来实现它。”
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https://www.pharmatimes.com/news/axol_and_stratastem_link_up_for_alzheimers_disease_trial_1492594