2023-06-07 来源: drugdu 179
阿斯利康 (AZ) 分享了一项后期研究的积极结果,该研究评估了Tagrisso (osimertinib)作为某些肺癌患者的额外治疗方法。
3期 ADAURA 试验招募了 682 名患有早期表皮生长因子受体突变 (EGFRm) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 的患者,这些患者接受了原发肿瘤切除手术。
患者每日一次口服Tagrisso 80mg片剂或安慰剂治疗三年或直至疾病复发。
在美国临床肿瘤学会年会上公布的结果表明,与安慰剂相比,该药物在主要分析人群(患有 2 至 3a 期 EGFRm NSCLC 的患者)和总体试验人群(1b 至 3a 阶段)可将死亡风险降低51%。
在主要分析人群中,估计 85% 的接受 Tagrisso 治疗的患者在 5 年时仍存活,而在安慰剂组中这一比例为 73%。 在整个试验人群中,大约 88% 接受 Tagrisso 治疗的患者在五年内还活着,而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为 78%。
AZ 说,人群或治疗组的中位总生存期尚未达到,并补充说接受安慰剂治疗的患有转移性疾病复发患者可以选择接受 Tagrisso 作为后续治疗。
据估计,全世界每年有 220 万人被诊断出患有肺癌,其中非小细胞肺癌占所有肺癌病例的 85%。
大约 25-30% 的 NSCLC 患者在诊断时表现出可切除的疾病,但尽管完全切除了肿瘤并进行了额外的化疗,但这些患者中的大多数最终还是会复发。
AZ 肿瘤研发执行副总裁 Susan Galbraith 说:“Tagrisso 在辅助治疗中将死亡风险降低了一半以上,进一步确立了这种转化药物作为 EGFR 突变肺癌的主要治疗方法。
“这些结果强调了早期诊断肺癌患者、检测 EGFR 突变以及所有 EGFR 突变患者使用 Tagrisso 治疗的重要性。”
Tagrisso 已经在 100 多个国家获得监管批准,用于某些具有 EGFR 基因突变的非小细胞肺癌患者。
AZ 最近还宣布了一项在局部晚期或转移性 EGFRm 非小细胞肺癌患者中评估该药物联合化疗的 3 期试验的积极结果。
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