辉瑞的抗生素组合显示有望出治疗多重耐药性感染

2023-06-06 来源: drugdu 253

辉瑞公司宣布了积极的 3 期结果,支持其研究性抗生素组合氨曲南-阿维巴坦 (ATM-AVI) 在治疗由多重耐药性革兰氏阴性菌引起的严重感染方面的安全性和有效性。

当细菌、病毒、真菌和寄生虫随着时间的推移发生变化并适应抗生素时,就产生了抗菌素耐药性,它被世界卫生组织列为全球健康面临的十大威胁之一。 致使感染变得更难治疗,疾病传播、严重疾病和死亡的风险增加。

辉瑞公司的后期项目包括一项研究,即将 ATM-AVI 和甲硝唑与两种较旧的抗生素——美罗培南和粘菌素——用于治疗复杂的腹腔内感染、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎进行了比较。

对于复杂腹腔内感染的患者,ATM-AVI 加甲硝唑治疗组的治愈率为 76.4%,而美罗培南和粘菌素组的治愈率为 74%。

此外,对于医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎患者,辉瑞的联合药物配合甲硝唑的治愈率为 45.9%,而美罗培南和粘菌素的治愈率为 41.7%。

该公司补充说,这些结果得到了第三阶段 ATM-AVI 计划的第二项研究的进一步支持,该研究发现,在 ATM-AVI 加甲硝唑治疗组中,41.7% 的患者因确认产生 MBL 的革兰氏阴性菌而感染细菌被治愈,而接受最佳治疗的患者治愈率为 0%。

辉瑞表示,ATM-AVI 患者出现的治疗紧急不良事件与单独使用氨曲南的情况一致,并且没有 ATM-AVI 患者出现与治疗相关的严重不良事件。

辉瑞公司内科、抗感染药和医院高级副总裁兼首席开发官 James Rusnak 说:“我们相信这些数据表明,ATM-AVI 如果获得批准,可能成为患有致命细菌感染的患者的重要治疗选择,而这些细菌感染几乎对目前所有的抗生素耐受。”

辉瑞表示,这些研究的全部结果将提交给科学出版物,预计今年晚些时候将成为欧盟、英国、美国和中国计划提交的监管文件的基础。

网址:
https://www.pmlive.com/pharma_news/pfizers_antibiotic_combination_shows_promise_in_treating_multi-drug_resistant_infections_1492321

责编: editor
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