Novartis的 Cosentyx 获得 EC 批准用于治疗化脓性汗腺炎

2023-06-04 来源: drugdu 179

Novartis的 Cosentyx已获得欧盟委员会 (EC) 的批准，用于治疗患有活动性中度至重度化脓性汗腺炎 (HS) 的成人。

Cosentyx 现在是近十年来第一个针对炎症性皮肤病的新治疗选择，特别适用于对常规系统性治疗反应不佳的患者。

目前欧洲约有 200,000 人患有中度至重度 HS，这会导致沸腾样脓肿破裂，形成开放性伤口和不可逆的疤痕。

到目前为止，只有一种获批的 HS 生物疗法，大约一半的患者可能对此治疗没有反应。

在晚期病例中，通常会考虑手术以去除脓肿并防止疾病进一步扩散，诺华公司将其描述为一种侵入性手术，通常会导致额外的疤痕形成。

Cosentyx 目前被批准用于治疗一系列炎症性疾病，如银屑病关节炎和严重斑块状银屑病，Cosentyx 是第一个也是唯一一个直接抑制白细胞介素-17A（一种参与炎症的细胞因子）的全人生物制剂。

诺华公司的 Cosentyx 治疗HS的申请得到了两项相同的 3 期试验结果的支持，这些试验在 40 个国家共招募了 1,000 多名患者。

结果显示，Cosentyx 在第 16 周持续改善反应率超过了主要临床终点，超过 55% 患者在第 52 周达到 HS 临床反应测量。

此外，大约 50% 接受Cosentyx 治疗患者在第 52 周时与 HS 相关的疼痛显著减少。

诺华欧洲总裁 Haseeb Ahmad 表示：“自 2015 年首次获得批准以来，全球超过100万人接受Cosentyx 治疗。我们很高兴将 Cosentyx 作为一种急需和值得信赖的治疗选择，为 HS 患者带来快速和持续的症状缓解。”

“凭借成熟的市场准入和患者支持计划，诺华在支持 Cosentyx 的快速和广泛使用方面处于有利地位，”Ahmad 补充道。

该公司还向美国食品和药物管理局提交了 Cosentyx 该适应症的申请，美国监管机构预计将在今年晚些时候做出决定。

网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/novartis_receives_ec_approval_for_cosentyx_in_hidradenitis_suppurativa_1492268

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