法国因未经授权的新冠肺炎试验引发医疗纠纷

2023-05-30 来源: drugdu 144

法国医疗机构周日呼吁当局惩罚研究人员迪迪埃·拉乌尔(Didier Raoult),因为他对使用羟基氯喹治疗新冠肺炎进行了“迄今为止最大的‘未经授权’临床试验”。
Raoult,前IHU Mediterranee研究医院院长,一个由16个研究机构组成的小组在《世界报》(Le Monde)每日网站上的一篇专栏文章中写道,他的下属参与了“为新冠肺炎患者系统地开出各种药物处方,包括羟基氯喹、锌、伊维菌素和阿奇霉素……的试验,这个试验没有坚实的药理学基础,也没有任何证据证明其有效性”。
他们补充道,这些药物在“被完全证明无效后”继续被开具了一年多的处方。
受人尊敬的热带疾病专家拉乌尔的支持有助于在新冠病毒大流行初期将抗疟疾药物羟氯喹推向公众意识,这也促进了美国前总统唐纳德·特朗普和巴西时任领导人贾伊尔·博洛索纳罗对其的推广。
4月,法国ANSM药物管理局表示,羟氯喹治疗“使患者面临可能严重的潜在副作用”。
医生机构周日表示,为了患者安全和“法国医学研究的可信度”,当局应采取“与违规行为相适应的措施”。
拉乌尔在3月份发表了一项“预印本”研究,该研究尚未提交给科学同行审查,以治疗30000多名新冠肺炎患者。
到目前为止,马赛检察官去年对总部位于南部港口城市的IHU Mediterranee的欺诈和无端人体测试展开的调查尚未对任何人提出指控。
在收到检查员的严厉报告后,政府还要求对拉乌尔管理下的IHU行为进行调查。
卫生部长弗朗索瓦·布劳恩周日对RTL广播公司表示,他不会对公开调查发表评论,但证实最新研究将纳入调查范围。
拉乌尔于2021年夏天以教授身份退休,并于去年8月在国际卫生大学医学院取被代。
一位发言人表示,他仍然是一名名誉教授,仍在指导两名博士生,他们在他离开前就开始撰写论文。
在IHU本身,自拉乌尔的继任者皮埃尔·爱德华·福尼尔接任以来,所有涉及人类的临床试验都已暂停。
该医院告诉法新社,在恢复试验之前,正在等待ANSM药品监管机构的消息。
ANSM表示,“IHU必须证明它达到了预期”才能被允许进行人体测试,这个条件没有期限。


信息来源于:MedicalExpress.com

责编: editor
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