本周要闻

1.北京基本医保报销全部纳入保障范围

2.“两库”框架体系建成，影响医疗全产业

3.信达生物在研结直肠癌药物被国家药监局纳入突破性治疗药物

4.宣泰医药美沙拉秦肠溶片在美获批 有望国内首家“过评”

5.上海医药盐酸缬更昔洛韦原料药获批

6.派林生物注射用人凝血酶原复合物获批

7.贝康医疗拟4000万美元收购一家新加坡公司

8.圣湘生物拟参投合资公司以增资深圳安赛，完善免疫诊断战略布局

9.网售药品时未按规定审核处方，重庆两家连锁药房被罚

10.亚太药业子公司上海新生源医药集团被申请破产清算

 

政策

1.北京基本医保报销全部纳入保障范围

2023年5月15日，北京市医保局、市民政局和市财政局联合发布《关于进一步做好因病致贫重病患者家庭医疗救助工作的通知》，基本医保报销范围内个人负担的门诊和住院医疗费用，全部纳入本市医疗救助保障范围。

2.“两库”框架体系建成，影响医疗全产业

近日，国家医保局官网发布公告称，为加强医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库（简称“两库”）建设，提升监管效能，促进基金安全高效、合理使用，正式推出《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库框架体系（1.0版）》。

 

医讯

1.信达生物在研结直肠癌药物被国家药监局纳入突破性治疗药物

2023年5月15日，信达生物宣布，在研产品IBI351（GFH925，KRASG12C抑制剂）已被国家药监局药品评审中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单，拟定适应症为至少接受过两种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期结直肠癌患者。

2.宣泰医药美沙拉秦肠溶片在美获批 有望国内首家“过评”

2023年5月15日，宣泰医药发布公告称，美沙拉秦肠溶片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获美国食药监局（FDA）正式批准。

3.上海医药盐酸缬更昔洛韦原料药获批

2023年5月17日，上海医药发布公告称，全资子公司上药康丽（常州）药业的盐酸缬更昔洛韦原料药收到国家药监局颁发的上市申请批准通知书，获批生产。

4.派林生物注射用人凝血酶原复合物获批

2023年5月18日，派林生物发布公告称，全资子公司广东双林生物的人凝血酶原复合物注射剂获批，用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（单独或联合缺乏）。

 

市场

1.贝康医疗拟4000万美元收购一家新加坡公司

2023年5月15日，贝康医疗发布公告称，拟以现金4000万美元（可予调整）收购BMX Holdco全部股权。

2.圣湘生物拟参投合资公司以增资深圳安赛，完善免疫诊断战略布局

近日，圣湘生物先后发布两则公告披露，拟与关联方湖南湘江圣湘生物产业基金合伙企业（有限合伙）共同投资设立合资公司圣湘安赛（拟定名），作为后续投资深圳安赛诊断技术有限公司的投资主体，以进一步完善公司在免疫诊断尤其是化学发光领域的综合战略布局。

3.网售药品时未按规定审核处方，重庆两家连锁药房被罚

2023年5月18日，重庆市药监局发布的最新行政处罚结果显示，重庆红瑞乐邦百年大药房连锁有限公司因在药品网络销售过程中未严格按照规定进行处方审核，被罚款3万元；重庆真心善美药房连锁有限公司因未严格按照有关规定进行处方审核通过网络销售处方药，被警告并罚4万元。

4.亚太药业子公司上海新生源医药集团被申请破产清算

2023年5月18日，亚太药业发布公告称，子公司上海新生源医药的债权人浙江长典医药，以上海新生源不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力为由，向上海市浦东新区人民法院申请对上海新生源进行破产清算。

 

内容整理自互联网

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