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罗氏终止第二阶段精神分裂症II期试验

2023-05-25 来源: drugdu 217

作者：Kate Goodwin

图片：白色建筑上的蓝色罗氏标志/Smith Collection/Gado/盖蒂图片社

罗氏公司终止了其研究性精神分裂症药物雷米他滨的第二阶段II试验，这给该公司针对精神障碍的项目留下了不确定的未来。
去年被取消的第一项试验是研究雷米他滨作为单一疗法对精神分裂症或分裂情感障碍阳性症状急性加重患者的效果。最近终止的第二项试验正在研究治疗对与这两种情况相关的阴性症状的效果。
根据发布在ClinicalTrials.gov网站上的第二阶段试验的最新消息，“在初步分析中，主要终点为阴性，因此正在进行的部分研究已经停止”。
罗氏公司最新的2023年第一季度管道演示包括该资产，将其提交的新分子实体重新纳入“2026年及以后”类别。联邦临床试验或罗氏公司网站上没有列出该药物的其他试验。
在这场比赛显示出希望之际，罗氏公司终止了雷米他滨的二期试验。
雷米他滨是一种微量胺相关受体1（TAAR1）的激动剂。Sunovion Pharmaceuticals的ulotaront是一种TAAR1和血清素5HT1A的研究性激动剂，用于精神分裂症的III期研究。该疗法已被证明对精神分裂症的阳性精神病症状和难以捉摸的阴性症状都有效。负面症状会影响患者的正常功能，包括缺乏动力和情绪以及社交困难。目前还没有美国食品药品监督管理局批准的治疗这些症状的方法。
大冢制药在2021年与Sunovion的母公司住友制药达成了一项近10亿美元的交易，其中包括ulotaront。该疗法获得了美国食品药品监督管理局针对精神分裂症的突破性治疗指定。预计2023年第三阶段研究将得出最重要的结果。
该行业也在密切关注卡鲁纳治疗公司的KarXT。它似乎也能有效治疗精神分裂症的阳性和阴性症状，尽管它还没有经过专门的阴性症状测试。
预计到今年年中，研究中的M1/M4偏好毒蕈碱激动剂将获得新药上市许可。如果获得批准，KarXT将成为50多年来第一种治疗精神分裂症的新药。
阿卡迪亚制药公司的pimavanserin也希望拔得头筹，目前正在一项专门针对精神分裂症阴性症状的II期试验中进行研究。这种治疗可以添加到现有的抗精神病药物治疗方案中，以控制阳性症状。
BioSpace联系了罗氏公司，就拉米他滨及其精神分裂症项目的未来发表评论，但该公司无法立即联系到该公司。

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