Dermavant 的Vtama cream在 3 期特应性皮炎试验中显示出积极结果
2023-05-21
来源: drugdu
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Dermavant Sciences 报告了其批准的用于治疗斑块状银屑病的 Vtama (tapinarof) 霜在患有中度至重度特应性皮炎的成人和年仅 2 岁的儿童中进行的 3 期试验的积极结果。
特应性皮炎更常被称为湿疹，是最常见的炎症性皮肤病之一，仅在美国就有超过 2600 万人以及全世界高达 30% 的儿童受到影响。
这种疾病会导致皮肤发痒、发红、肿胀和开裂，通常会影响手臂的褶皱、膝盖后部、手、脸和脖子。
Dermavant 的 ADORING 1试验达到了其主要终点，45.4% 的 Vtama 治疗患者在研究者对病变的评估中经历了改善。 相比之下，13.9%接受了载体霜患者经历改善。
在关键的次要终点上也看到了好处，包括 55.8% 的患者在 EASI 测试中经历了改善，该测试用于衡量病情的程度和严重程度，而在用载体列队中这一比例为 22.9%。
此外，55.8% 的 12 岁及以上患者的瘙痒有所减轻，而接受媒介物治疗的这一比例为 34.2%。
这一最新数据支持了该公司 3 月份发布的相同设计的 ADORING 2 试验的积极结果。
Dermavant 首席医疗官 Philip Brown 说：“在获得美国食品和药物管理局的批准后，我们相信 Vtama 积极的安全性和有效性，加上其治疗的简单性，有可能改变患者接受治疗的方法。”
该公司最近还报告了 Vtama 在特应性皮炎中的儿科最大使用药代动力学 (MUPK) 研究的积极结果，该研究表明，尽管最大使用量，但全身暴露很少甚至没有。
麦戈文医学院儿科皮肤病学教授兼主任和赫尔曼儿童纪念馆主任阿德莱德赫伯特说：“鉴于儿科人群对有效且耐受性良好的非甾体局部治疗方案的需求不断增加，疗效和安全性数据 ADORING 1 的结果令人鼓舞，再加上 MUPK 研究的积极结果，Vtama 似乎有可能为患有这种疾病的儿童带来缓解。”
网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/dermavants_vtama_cream_shows_promise_in_phase_3_atopic_dermatitis_trial_1491750
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