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美国最高法院在与赛诺菲、Regeneron与安进的PCSK9专利纠纷中支持前者

2023-05-20 来源: drugdu 278


作者：Lisa Munger
图为：美国最高法院/菲利普

美国最高法院在周四发布的一份意见书中一致支持赛诺菲和Regeneron制药公司，在与安进就PCSK9胆固醇药物Repatha长达十年的专利纠纷中做出了有利于他们的裁决。
最高法院在与赛诺菲和Regeneron的旷日持久的纠纷中对安进的裁决确认了下级法院的裁决，即安进的竞争对手没有侵犯该公司持有的降低胆固醇的PCSK9抑制剂Repatha的专利。
大法官Neil Gorsuch在一致意见书中写道：“安进试图垄断由其功能定义的一整类东西——每一种既与PCSK9的特定区域结合又阻止PCSK9与LDL受体结合的抗体。”。“记录表明，这类抗体不仅包括安进公司通过其氨基酸序列描述的26种抗体，还包括它没有的‘大量’额外抗体。”
这场旷日持久的法律纠纷围绕着安进公司Repatha专利的有效性展开。赛诺菲（Sanofi）和雷杰龙（Regeneron）是竞争对手Praluent药物的制造商，它们与安进（Amgen）陷入了激烈的法律冲突，试图推翻专利，并为其竞争产品获得市场准入。
最高法院的裁决宣布安进的专利因“缺乏启用”而无效，证实了下级法院的裁决。这一一致决定对安进来说是一个重大打击，多年来，安进一直在为其PCSK9抑制剂的独家性辩护，以应对日益激烈的竞争。
根据Endpoint News的一份报告，ustice Gorsuch写道，安进向该领域的技术人员提供的产品，作为专利诉讼的法律症结，只不过是依靠“反复试验”的模糊指导。
这一决定对生物制药领域的其他人来说可能意义重大，尤其是在保护知识产权和促进竞争之间的微妙平衡方面。该裁决预计将为PCSK9抑制剂的市场竞争加剧和潜在的更低价格铺平道路，使患者和医疗系统受益。
赛诺菲和Regeneron庆祝这一裁决，认为这是降胆固醇药物领域创新和竞争的胜利。他们认为，这一决定将使他们能够扩大患者使用普兰特的机会，为高胆固醇患者提供一种替代治疗选择。
安进对这一结果表示失望，在Endpoints引用的一封电子邮件声明中表示，安进不同意法院对这些专利的解释，并认为它们符合启用的法律要求。
BioSpace联系了安进寻求评论，但没有立即得到回应。

Lisa Munger是BioSpace的高级编辑。lisa.munger@biospace.com.

上述新闻来源https://www.biospace.com/

责编: editor
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