艾尔建（Allergan）的新皮肤护理产品获得 FDA 认可
2023-05-19
来源: drugdu
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艾伯维（AbbVie）的美容部门在获得 FDA 的新批准后再次扩大其产品线。该产品名为 Skinvive，本周获得了 FDA 的批准，属于艾尔建（Allergan）的 Juvederm 真皮填充剂系列。
Skinvive 的工作原理是将透明质酸 (HA) 和少量利多卡因注入面部皮肤，以增加水合作用，同时抚平肌肤。 Allergan 在最近的一次新闻发布会上说，这种输送机制是同类产品中的首创，并且“很容易流入皮肤”，创造出“持久的光泽” 。
Skinvive 获准用于 21 岁以上的成年人，涵盖所有 Fitzpatrick I-VI 皮肤类型，这是一种从浅色到深色的皮肤分类量表。据该公司称，它的效果持续六个月，并且该过程几乎不需要停顿时间。
这一批准得到了一项关键临床研究的支持，在该研究中，58% 的患者发现他们的皮肤在一个月时在 Allergan 脸颊光滑度量表上改善了一个以上点，在六个月时有 56% 的患者看到他们的皮肤改善了一个点以上。
据该公司称，该研究的参与者报告了副作用，包括发红、肿胀、瘙痒和变色。这些反应通常是轻度或中度的，而且大多数不会持续超过 30 天。
有兴趣的供应商必须在购买和管理产品之前完成 FDA 要求的培训计划。
Skinvive 增加了 Allergan 的 HA 产品组合，其中包括外用护肤品 SkinMedica 和 Juvederm 填充剂。
艾伯维 (AbbVie) 于 2020 年通过大规模收购艾尔建 (Allergan) 加入了美学领域的竞争。去年，该公司的美学产品组合带来了53.3 亿美元的收入，其中保妥适 (Botox) 贡献了 26 亿美元，乔雅登 (Juvederm) 产品贡献了 14.2 亿美元。
网址：https://www.fiercepharma.com/pharma/allergans-new-skin-smoothing-product-gets-fda-green-light-novel-delivery-mechanism
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