本周要闻

1.卫健委下令：全面严查医械采购

2.二级及以上定点医疗机构，全部纳入DRG实际付费范围

3.百济神州百悦泽多项注册申请国内获批

4.司美替尼在中国获批上市，用于治疗Ⅰ型神经纤维瘤病儿童患者

5.津药药业戊酸二氟可龙乳膏国内首家获批

6.康希诺重组新冠疫苗在中国香港正式注册，不再局限于紧急使用

7.神威药业一季度营收近12亿元，同比增长35.6%

8.基石药业重获两款肿瘤药物在大中华区以外的开发与商业化权益

9.泰格医药、上海市东方医院共建卓越临床研究中心

10.华海药业达比加群酯胶囊获批 入局逾8亿市场

 

政策

1.卫健委下令：全面严查医械采购

2023年5月8日，广西自治区卫生健康委最新发布，卫健委与中医药局联合印发了《开展医疗物资采购腐败问题专项整治工作方案》。此次《方案》的正式下发，无疑意味着专项整治正式步入落地阶段。

2.二级及以上定点医疗机构，全部纳入DRG实际付费范围

近日，北京市医保局发布《关于印发2023年北京市医疗保障重点工作的通知》。《通知》指出，要持续深化多元复合式医保支付方式改革。住院提速扩面推行DRG付费，将全市符合条件的二级及以上定点医疗机构全部纳入实际付费范围。完善新药新技术和特殊病例除外处理机制，深化DRG付费和带量采购政策联动管理。研究在部分紧密型医联体试行糖尿病、高血压等慢性病门诊按人头付费。

 

医讯

1.百济神州百悦泽多项注册申请国内获批

2023年5月8日，百济神州发布公告称，泽布替尼胶囊（商品名：百悦泽）相关四项注册申请获国家药监局批准，包括两项新增适应症的上市许可申请，具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者，以及两项附条件批准转为常规批准的补充申请。

2.司美替尼在中国获批上市，用于治疗Ⅰ型神经纤维瘤病儿童患者

2023年5月8日，国家药监局发布的信息显示，阿斯利康申报的硫酸氢司美替尼胶囊（中文商品名：科赛优）上市申请于4月28日获得批准，适应症为治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的1型神经纤维瘤病儿童患者，是国内首个且唯一获批的Ⅰ型神经纤维瘤病治疗药物。

3.津药药业戊酸二氟可龙乳膏国内首家获批

2023年5月10日，津药药业发布公告称，子公司天津金耀药业的戊酸二氟可龙乳膏收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，系国内首家获批企业。

4.康希诺重组新冠疫苗在中国香港正式注册，不再局限于紧急使用

2023年5月10日，康希诺发布公告称，重组新冠疫苗（5型腺病毒载体）克威莎已获得香港药剂业及毒药管理局的注册证明书，正式注册为香港药剂制品。自此，克威莎在香港不再局限于紧急使用，有接种意愿的个人可凭医生处方于香港的医疗机构或诊所接种。

 

市场

1.神威药业一季度营收近12亿元，同比增长35.6%

2023年5月8日，神威药业发布2023年第一季度业绩报告，报告期内，未经核数师审阅的管理账目内营业额达人民币11.91亿元，同比增长35.6%。

2.基石药业重获两款肿瘤药物在大中华区以外的开发与商业化权益

2023年5月9日，基石药业发布公告称，将终止与EQRx关于舒格利单抗与Nofazinlimab的许可协议，重获肿瘤免疫治疗药物PD-L1抗体舒格利单抗与PD-1抗体Nofazinlimab在大中华区以外的开发与商业化权益。

3.泰格医药、上海市东方医院共建卓越临床研究中心

2023年5月10日，泰格医药宣布与上海市东方医院达成战略合作，双方将共建卓越临床研究中心，推动生物医药产业的发展。

4.华海药业达比加群酯胶囊获批 入局逾8亿市场

近日，华海药业发布公告称，达比加群酯胶囊收到国家药监局核准签发的药品注册证书，即将入局达比加群酯胶囊逾8亿市场的争夺。此次达比加群酯胶囊按化学药品4类批准生产，可视同通过一致性评价。

 

内容整理自互联网

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