GSK 的五合一脑膜炎球菌候选疫苗在 3 期试验中显示出积极结果

2023-05-17 来源: drugdu 238

GSK 的五合一脑膜炎球菌候选疫苗在涉及 10 至 25 岁健康个体的3期试验中显示出令人鼓舞的结果。

该公司在葡萄牙里斯本举行的欧洲儿科传染病学会大会上公布了 MenABCWY 候选药物的初步结果。

侵袭性脑膜炎球菌病 (IMD) 是一种罕见但严重的疾病，可导致危及生命的并发症甚至死亡，在儿童和青少年中的发病率最高。

五种脑膜炎奈瑟菌血清群——A、B、C、W 和 Y——几乎占所有侵袭性脑膜炎球菌病例，但目前还没有可以同时保护所有这些血清群的疫苗获批。

在美国，需要四次注射的两种疫苗才能预防所有五种血清群。这种接种方案，再加上对该病的认识不足，可能会导致免疫接种率低下。

GSK 的 MenABCWY 结合了其获批的 Bexsero (MenB) 和 Menveo (MenACWY) 脑膜炎球菌疫苗的抗原成分，有望提供最广泛的疾病预防并提高疫苗接种率。

评估候选疫苗的第3阶段研究达到了所有主要终点，包括与接受 Bexsero 和 Menveo 方案的人相比，相隔六个月接受两剂 MenABCWY 候选疫苗的个体对所有五个血清群的非劣免疫反应。

在该试验的一个单独的验证组中，该候选药物对一组 110 种不同MenB 侵入性菌株显示出免疫学有效性，这些菌株占美国流行菌株的95%。

GSK首席科学官 Tony Wood 表示：“这一初步数据进一步释放了我们的 MenABCWY 候选疫苗在预防由血清群 A、B、C、W 和 Y 引起的侵袭性脑膜炎球菌疾病方面的潜力。

“看到覆盖迄今为止针对最广泛流行 MenB菌株的疫苗特别令人鼓舞，因为我们知道 MenB 是导致美国脑膜炎球菌病最常见的原因，且其免疫率最低。”

该公司表示，它现在正在与监管机构“密切合作”，以审查第三阶段的全部结果并准备备案。这包括 Bexsero 的补充申请，该申请尚未在美国获得传统批准。

网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/gsks_five-in-one_meningococcal_vaccine_candidate_shows_promise_in_phase_3_trial_1491559

责编: editor

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