欧盟国家制定了应对药物短缺的框架
2023-05-09
来源: drugdu
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在欧盟委员会提议对欧盟的药品立法进行大规模改革后，由 19 个欧洲国家组成的集团正在努力减少欧盟供应链对外部国家的依赖。
立场文件(PDF) 敦促欧盟“采取更严厉的措施”来提高欧洲药品供应的安全性。比利时带头，法国、德国和西班牙等其他 18 个国家也参与其中。
各国指出，2019年，全球40%以上的原料药来自中国。再加上“几乎所有 API 生产商都依赖中国提供中间投入”等其他因素，使得欧洲和世界其他地区依赖“少数制造商提供大量药品供应”，据称纸。
该文件称，拟议的《欧洲关键药物法》将追随《关键原材料法》等类似法案的脚步，并支持欧洲“绿色、数字”制造基本药物和成分。该报称，该法案应被视为“不同文书的工具箱”，并被视为对拟议的制药立法的补充。
上月底，欧洲官员提议对欧盟的医药法规进行重大更新。这些提案涵盖市场独占期限、监管时间表、研发资金透明度等问题。
一些提议遭到了欧洲制药业的反对。
与此同时，正如比利时和其他国家在其立场文件中指出的那样，对外部制造商的依赖可能会导致供应短缺。
成员国正在敦促官员制定一份关键药物清单，并为这些药物制定整个全球供应链。这将使他们能够识别潜在的弱点，并在确实出现短缺时迅速采取行动。
成员国还建议建立“团结机制”，受短缺影响的国家可以向其他参与国寻求临时救济。
网址：https://www.reneweuropegroup.eu/news/2023-04-26/eus-new-drug-framework-must-deliver-a-truly-european-pharmaceutical-market-that-prioritizes-citizens
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