2023-04-29 来源: drugdu 142
近日,来自北京、上海、山东、四川、广东等地多名民众在社交媒体上晒出阳性抗原,有的甚至表示“全家二阳”了,该话题迅速冲上热搜。对于新冠的诊疗,国内多位专家早有共识:抓住“黄金72小时”,尤其是老年人群和有基础病的高危脆弱人群,需尽早发现新冠感染并尽快使用抗新冠病毒的药物,降低重症风险。4月20日国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在“感染免疫高峰论坛”上再次呼吁“做好药物储备应对二次感染”。
专家表示:“长新冠”确定存在可累及呼吸系统、心血管系统等多系统
根据世界卫生组织(WHO)的定义,“长新冠”(longCOVID)是指感染新冠病毒3个月后还有症状,最少持续2个月,且不能用其他疾病来解释这些症状。据不完全统计,全球至少已有6500万人患有长新冠。
2023年3月14日,深圳市第三人民医院、深圳国家感染性疾病临床医学研究中心卢洪洲教授、刘映霞教授、浅川哲也教授团队应邀在《生物科学趋势》(BioscienceTrends)期刊在线发表《长新冠后遗症,已知和未知:最新信息综述》。文章称,许多有“长新冠”的人,体内的多个器官都有问题,这表明“长新冠”是多种疾病合并在一起的多系统疾病,或者很有可能是一种自身免疫性疾病。“长新冠”可累及呼吸系统、心血管系统、中枢神经系统、内分泌系统、消化系统、泌尿系统等全身。
研究显示,80%的COVID-19患者至少患有一种长期症状。最显著的症状有疲劳,头痛,注意缺损,脱发,呼吸缺损,味觉障碍,呼吸急促,嗅觉障碍,慢性咳嗽,多汗,胸痛等。
这意味着任何人都有患上“长新冠”的可能,影响较长时间,且许多后遗症与初始的疾病严重程度无关,因此,防止“长新冠”的最有效的方法是尽早治疗。
高风险人群应抓住“黄金72小时”越早服用抗新冠病毒药物效果越显著
老年人(60岁及以上)或伴有一个或多个风险因素(如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病)的患者为重症高风险人群,他们进展为重症的风险是健康人群的数倍,病死率也因此大幅提升。对于这类病人,多位权威专家建议感染后应在第一时间及时就诊,科学、安全、合理地用药,降低重症转化的风险。抗病毒治疗最好选择在病毒感染的初期,抓住“黄金72小时”,越早服用效果越显著。早期清除病毒,尽量减少病毒感染引起的器官损伤,防止并发症的出现,从而能够尽快康复。
阿兹夫定历经实战考验已成功治愈超千万新冠患者
阿兹夫定是我国首款获批、连续纳入国家新冠诊疗方案国产新冠口服药,自2022年7月25日获批以来,经过疫情大量使用考验,已治愈超千万新冠感染患者。2023年1月,湘雅医院发表了一篇关于阿兹夫定的真实世界的回顾性研究,该研究连续收集了1505例在湘雅医院确诊的COVID-19患者资料,随访时间长达29天。最终共纳入成人住院患者452例,经过1:1匹配后阿兹夫定组和对照组各纳入226例患者。研究结果表明阿兹夫定可以显著降低COVID-19住院患者的综合疾病进展风险达57%、全因死亡风险达74%。
阿兹夫定安全有效疗效获得多位权威专家高度认可
2023年1月,国家传染病医学中心(首都医科大学附属北京地坛医院和浙江大学医学院附属第一医院)组织国内感染、呼吸、重症、药学约30位权威专家编写了《新型冠状病毒感染患者抗病毒治疗专家共识》,指出:“阿兹夫定为广谱RNA病毒抑制剂,可抑制新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp),在合成过程中嵌入病毒RNA中,阻断RNA延伸,终止RNA链合成,进而终止病毒复制。由于阿兹夫定可在胸腺和外周血淋巴细胞中富集,显著降低胸腺的病毒载量,从而增强机体的免疫功能来抑制新冠病毒。”关于阿兹夫定的不良反应,《专家共识》中明确表述,临床试验结果显示,阿兹夫定组与安慰剂对照组的不良事件发生率无统计学差异,且多为轻度。
中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东表示:“标本兼顾是我国医学遵循的重要治疗原则,既强调治疗疾病症状,也治疗疾病起因,抗病毒药物阿兹夫定有治标和顾本的特点,抗病毒是治‘标’,胸腺保护相当于顾‘本’。阿兹夫定抗冠符合二项药理模式,第一项就是抗病毒,抑制新冠病毒RdRp功能,而它的抗病毒作用主要集中在胸腺;胸腺实际上是一个放大器,只要T细胞能够产生足够功能,就可以进入第二项,即通过免疫系统消灭全身的病毒。”
阿兹夫定发明人、郑州大学副校长常俊标教授在接受媒体采访中表示:“阿兹夫定作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物,能特异性作用于新冠病毒RdRp,从而抑制病毒复制,其药物靶向性强且长效。相关实验表明,阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用。新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒,经临床试验证明,该药对新冠病毒有良好的抑制作用。同时,对于变异病毒也同样有效。”
首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心张福杰主任表示:“阿兹夫定是特异性作用于RdRp的核苷类药物,可精准阻断新冠病毒RNA复制。非临床研究显示,阿兹夫定可有效抑制SARS-CoV-2毒株,改善肺损伤,增强免疫,显著缩短核酸转阴时间。在中国和俄罗斯进行的III期临床试验结果充分验证了阿兹夫定在轻、中度新冠病毒患者中的疗效与安全性。”
在2022年12月20日国务院联防联控新闻发布会上,北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强表示,目前新冠病毒感染后,大部分表现为轻型或无症状,但仍然有少数感染者表现为肺炎,尤其是有基础病的老年人和没有接种疫苗的老年人,这些人群是重症高风险人群。要对这些重症高风险人群进行早期干预,第九版诊疗方案推荐了几种抗病毒药物,包括单克隆抗体,奈玛特韦和后来补充的阿兹夫定,这些抗病毒药物早期使用都可能减少重症发生,缩短病程,缩短病毒的排毒时间。阿兹夫定是小分子抗病毒药,在新冠治疗过程中可以缩短病程,降低病毒水平,改善症状,也批准上市在新冠治疗中使用。
深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授表示:“理论上有病毒就有损伤,而阿兹夫定是抑制病毒的药,因此用药以后病毒减少就没有损伤,所以只要是阳性的、体内有新冠病毒的人,早期无症状可发展为有症状,早期无症状可发展为重症甚至死亡者都可以预测早点用药。抗病毒用药范围可以更广泛,只要有病毒就可以用,没有病毒就没有传染性,就没有机体损伤。”
广州医科大学附属市八医院感染病中心ICU主任李粤平表示:“抗新冠病毒药物主要作用是抑制病毒复制,所以要早期使用,越早效果越好。阿兹夫定的优点是在于和其他药物没有什么相互作用,例如降压药、降脂药、抗凝药,阿兹夫定没有太大的副作用,同时使用时无需考虑停药问题。”
南京大学医学院附属鼓楼医院感染病科主任医师、南京大学病毒与感染病研究所所长吴超教授表示:“从适应症来看,阿兹夫定适用于治疗成人普通型COVID-19患者。这也意味着,如果有基础性疾病的患者,可以服用一些阿兹夫定。所谓越早越好,即,尽量在发病后第三天、第五天之内服用。特别是65岁以上的老年人,伴有基础性疾病,这类人群每个人都可以服用。不仅可以预防重症,还可以促进病毒提早被清除,提前清除病毒,对老年人的原本不强大的免疫反应而言是至关重要的。同样的,病毒的快速清除对于阻断传播,特别是对家人和其它人的保护也是有重要价值的。”
南京大学医学院附属金陵医院施毅教授表示:“应用阿兹夫定等抗病毒药物是希望能对轻型和普通型患者有效治疗的同时,能减少其向重型发展的趋势,从而降低病死率,早期治疗达到更好的疗效,第九版诊疗方案推荐的抗病毒治疗药物如阿兹夫定等的效果是目前证据最为充分的。”
已在俄罗斯获批上市成功走出国门代表中国助力全球抗疫
今年2月,阿兹夫定获俄罗斯联邦卫生部注册批准上市(注册证号:ЛП-008750),正式成为俄罗斯治疗新冠病毒感染用药。这也标志着阿兹夫定成功走出国门,代表中国助力全球抗疫,必将持续为保障全球患者的健康贡献中国力量。
医保支付价仅为175元/瓶具有显著的价格优势
和其他新冠药物相比,阿兹夫定的使用剂量极低,每天仅5毫克。2023年1月,阿兹夫定片通过医保谈判正式纳入国家医保药品目录。自4月1日起,阿兹夫定片医保支付价仅为175元瓶,具有显著的价格优势。目前,已在全国31个省、自治区、直辖市完成医保挂网,并已覆盖全国各地近5万家医疗机构。
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