Sandee LaMotte报道 CNN

 

根据一项新的研究，对二十多种作为助眠剂出售的褪黑激素“软糖”进行的测试发现，其中一些含有潜在危险量的有助于调节睡眠的激素。

 

研究表明，尽管褪黑素对健康有潜在危害，但用于睡眠的人数仍在增加

 

研究合著者、马萨诸塞州萨默维尔剑桥健康联盟医学副教授Pieter Cohen博士说：“有一种产品含有的褪黑素比口香糖标签上实际列出的多347%。”。

 

科恩说：“一罐口香糖可能也含有你不指望的成分：其中一种列出褪黑素的产品根本不含褪黑素。它只是大麻二酚或CBD。”

 

根据美国食品和药物管理局的说法，“目前通过在食品中添加CBD或将其标记为膳食补充剂来营销CBD是非法的。”然而，科恩说，研究中的一些含有CBD的测试产品公开宣传在其褪黑素产品中添加该化合物。

 

科恩说：“四种测试产品的CBD含量比标签上的高出4%至18%。”。

 

华盛顿大学西雅图儿童医院的儿科教授Cora Collette Breuner博士说，CBD在非处方艾滋病中的使用尤其令人担忧，因为父母可能会购买粘性产品给孩子以帮助他们入睡。

 

“没有数据支持儿童使用CBD，”Breuner说，他没有参与这项研究。“目前，它只被推荐用于1岁以上患有顽固性癫痫的儿童。”

 

Breuner是美国儿科学会综合医学委员会的成员，他说，除了CBD之外，食用一种不知不觉中含有极高水平褪黑激素的软糖也是危险的，这种软糖每天晚上超过0.5到1毫克，已经被证明可以诱导儿童睡眠。

 

儿童使用褪黑素的副作用可能包括嗜睡、头痛、烦躁不安，以及晚上尿床或小便增多。美国国立卫生研究院下属的国家补充与综合健康中心表示，还可能与药物产生有害的相互作用，并对褪黑素产生过敏反应。

 

该机构还警告说，补充剂可能会影响荷尔蒙的发育，“包括青春期、月经周期和催乳素的过度分泌”，催乳素会导致乳房和乳汁的发育

 

在周二发表在《美国医学会杂志》上的这项研究中，研究人员将25种标记为褪黑素软糖的产品送往一个外部实验室，该实验室检测褪黑素和其他物质的水平。

 

然而，科恩说，研究团队并没有“随意”地从互联网上挑选产品。科学家们仔细选择了美国国立卫生研究院数据库中展示的首批25种粘性褪黑激素产品，公众可以查看这些产品在美国销售的膳食补充剂标签。

 

褪黑激素对孩子安全吗？以下是专家们的说法

 

科恩说：“我们选择软糖而不是其他产品，因为我们认为父母会选择食物给孩子。”。“去年有报告称，中毒中心接到了超过25万个关于儿童摄入、数千人住院、重症监护室就诊甚至一些死亡的电话，我们还想仔细研究这些产品。”

 

美国疾病控制和预防中心2022年的一份报告发现，2012年至2021期间，儿童摄入褪黑激素的毒物控制呼吁增加了530%。报告称，2019年至2020年间，电话数量激增幅度最大，达38%。

 

大多数电话都是关于5岁以下的儿童，他们不小心吃了照顾者没有妥善锁住的口香糖。

 

科恩说：“口香糖对小孩子很有吸引力，他们把口香糖看作糖果。”。“我们想知道这些产品是否有什么问题，可能会导致打电话给毒物控制中心。”

 

Cohen说，这项新的研究发现88%的口香糖标签不准确，只有三种口香糖含有的褪黑素含量在标签上所列的10%以内。Cohen多年来一直在研究补充剂的无效标签。

 

根据这项研究，作为助眠剂出售的口香糖的褪黑激素和CBD水平远高于标签上的规定。

 

“补充剂的监管框架被打破了，”他说，“制造商没有遵守法律，美国食品药品监督管理局也没有执法。所以这意味着我们有很多质量差的产品。”

 

美国食品药品监督管理局的一位发言人告诉美国有线电视新闻网，该机构将审查这项研究的结果，并补充说，美国食品药品管理局通常不对具体研究发表评论，但“将其作为证据的一部分进行评估，以进一步加深我们对特定问题的理解。”

 

这位发言人通过电子邮件表示：“重要的是要强调，根据现行法律，美国食品药品监督管理局无权在膳食补充剂上市前批准其产品，企业有首要责任确保其产品在分销前没有掺假或品牌错误。”。

 

膳食补充剂行业贸易协会负责任营养委员会主席兼首席执行官Steve Mister发表声明称，制造商可能会添加额外的褪黑激素，以确保产品保持在标签上的水平，因为随着时间的推移，降解会自然发生。

 

Mister说：“虽然由于公司遵守美国食品药品监督管理局关于保质期和效力的要求，超期可能会有一些变化，但这并不意味着按预期服用这些产品有风险。”。

 

专家表示，人们通常将褪黑激素视为一种草药补充剂或维生素。相反，褪黑激素是一种由位于大脑深处的松果体产生的激素，它被释放到血液中以调节身体的睡眠周期。

 

Breuner说，研究发现，如果使用得当，褪黑素有助于诱导睡眠——至少在睡前两小时服用少量褪黑素——但实际益处很小。

 

她说，在六项针对儿科人群的褪黑素治疗随机对照试验中，褪黑素减少了入睡时间，从11分钟到51分钟不等。

 

“然而，这些都是非常小的研究，结果千差万别，”Breuner说。“所以我对父母说，‘你真的只需要11分钟就可以减少孩子入睡的时间。’”

 

任何考虑褪黑素的人都应该确保瓶子上有美国药典（USP）的印章，制造商聘请该药典来测试和验证产品。

 

科恩说：“如果它的标签上有USP印章，你可以确保产品的标签是准确的。”。“然而，这并不意味着褪黑素产品会起作用，也不意味着它们是一个好主意。

 

“这不是USP的意义所在，”他说。“但至少对标签的验证应该有助于减少我们在研究中看到的问题。”

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