在 pegcetacoplan 获得批准后，Apellis 在 ALS 试验中遭遇挫折
2023-04-26
来源: drugdu
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尽管形势大好，开发治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的药物依然具有挑战性。 现在，Apellis Pharmaceuticals 的候选药物遇到了挫折。周五，瑞穗证券爆料称“pegcetacoplan 的临床挫折”，Apellis 的 C3 抑制剂已被 FDA 批准用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH) 和地理萎缩 （遗传算法）。
具体来说，Apellis 及其合作伙伴 Sobi 结束了 ALS 中第 2 阶段研究 Meridian 的开放标签扩展臂。 Apellis 在一份电子邮件声明中证实，此举是在一个数据监测委员会根据新的可用数据决定该药物未达到标准之后做出的。
Apellis 的 250 名患者 Meridian 研究于 2020 年 9 月开始，并在试验的开放标签扩展部分开始前的 52 周内对患者进行了给药。 试验的主要部分已经结束，Apellis 的目标是在今年年中之前分享该药物是否通过帮助提高肌萎缩侧索硬化患者的功能和生存率来达到其主要终点。
Apellis 在其电子邮件中表示：“将在对全部数据进行计划分析后，决定该计划的下一步行动。”
参考：https://www.biopharmadive.com/news/apellis-als-complement-drug-extension-discontinue/648323/
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