全球进入III期临床的多肽药物盘点
2023-04-25
来源: drugdu
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Monday 行舟Drug 2023-04-24 00:00 发表于北京
自1953 年Robert Bruce Merrifield 合成第一个具有生物活性的多肽起，多肽类药物的研究发展迅猛。多肽一般是指少于100 个氨基酸通过肽键连接而成的化合物，其相对分子质量低于10 000。通过化学合成、基因重组或从动植物中提取的具有特定治疗作用的肽，是多肽在医药领域的具体应用。
多肽药物关键里程碑
相对于一般的小分子化药，多肽药物具有更高的活性和更强的选择性，在治疗复杂疾病方面优势明显，且由于多肽本身是氨基酸组成的化合物，其代谢产物为氨基酸，对人体一般没有副作用或副作用很小；相对于蛋白质药物，多肽具有稳定性相对较好、纯度高、生产成本低、免疫原性较低或无免疫原性等优势，质量控制水平也能接近于传统的小分子化药；在药物研发阶段，还能通过化学修饰改进药物候选物的亲和力、溶解性、药代动力学性质、毒性等。总之，多肽药物很好的综合了小分子化药和蛋白质药物的优点。因此，许多医药企业加大了多肽药物的研发力度。
目前，全球获批的多肽类药物约180种。根据肽研社统计，2021 年全球多肽药物（包含胰岛素）TOP32 销售额为505.3 亿美元，格拉替雷、利拉鲁肽等多个重磅多肽药物的专利保护期陆续到期，推动全球多肽仿制药增长。根据沙利文预测，全球非胰岛素类的多肽药物市场规模有望从2020 年的357 亿美元升至2025年的622 亿美元，五年CAGR 达到12%。
2016-2025 年全球多肽药物市场销售额及预测
为了窥见该领域未来一段时间内的发展动态，我们对目前处于III期临床的多肽药物进行汇总：
– 全球多肽III期临床药物汇总 –
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