周五，最高法院冻结了下级法院的裁决，以保护人们获得一种广泛使用的堕胎药，这些裁决在上诉过程中限制了堕胎药的使用。

因此，美国食品和药物管理局对米非司酮的批准以及随后使其更容易获得的行动将在上诉期间继续有效，可能会持续数月。

周五晚上的举动是拜登政府及其在堕胎权界的盟友的一次引人注目的胜利。去年，保守派多数推翻了在全国范围内保护堕胎权的罗诉韦德案先例，堕胎权界在最高法院遭遇了惨败。

法院未经签署的简短命令没有解释为什么批准拜登政府和一家药物制造商的干预请求。大法官克拉伦斯·托马斯和塞缪尔·阿利托公开表示反对；其他大法官的投票结果没有披露。

这起案件是自大法官推翻罗诉韦德案以来，提交高等法院的最重要的堕胎相关纠纷，引发了全国保守的州要么禁止要么严格限制堕胎程序。药物流产争议的最终解决方式可能会使女性更难堕胎，即使在仍然允许堕胎的州也是如此。

争论的焦点是美国食品药品监督管理局监管米非司酮的权力范围，米非司酮是一种医学界认为安全有效的药物。米非司酮上市20多年来，已被全国数百万女性使用。

诉讼的下一步将于5月17日在新奥尔良联邦上诉法院举行听证会。

美国有线电视新闻网最高法院分析师、得克萨斯大学法学院教授史蒂夫·弗拉德克表示：“一旦第五巡回法院做出裁决，此案很可能会回到大法官手中，但在法院根据案情并站在挑战者一边之前，米非司酮的使用不会有任何改变。这种情况在很长一段时间内都不会发生——如果有的话。”

美国总统乔·拜登赞扬了这项命令。

拜登在周五晚间的一份声明中表示：“由于最高法院的搁置，米非司酮仍然可用，并被批准安全有效地使用，同时我们将在法庭上继续这场斗争。”

拜登还敦促美国人“用他们的选票作为自己的声音，选出一个国会，通过一项法律，恢复对罗诉韦德案的保护。”

提出质疑的医生小组的一名律师对该命令轻描淡写。捍卫自由联盟的律师埃里克·巴斯特（Erik Baptist）在一份声明中表示：“按照惯例，最高法院决定维持现状。”

巴斯特补充道：“我们寻求将女性健康置于政治之上的案件在下级法院继续快速审理。我们期待着此案的最终结果，让美国食品药品监督管理局承担责任。”

 

阿利托表示政府可能忽视了米非司酮禁令

阿利托在异议中表示，他投票拒绝了暂缓执行的请求，因为第五巡回法院已经安排了一次关于争议案情的快速听证会。

他表示，允许限制措施继续存在不会导致“在可能的短时间内造成任何真正的伤害”

他还写道，暂停使用不会“将米非司酮从市场上移除”，只会简单地恢复从2000年该药物获批到2016年美国食品药品监督管理局通过新法规以方便获得该药物的“现有情况”。

阿利托写道：“政府并没有消除合理的怀疑，即在这些情况下，它甚至会遵守不利的命令，更不用说它会选择采取强烈反对的执法行动了。”

没有其他法官加入他的异议。

 

堕胎药的捍卫者做出反应

Danco Laboratories是干预此案以捍卫米非司酮批准的药物制造商，该公司对周五的命令表示欢迎，因为该命令保留了“数百万患者所依赖的药物的关键获取途径”

Danco的律师杰西卡·埃尔斯沃斯（Jessica Ellsworth）在一份声明中表示：“下级法院推翻了美国食品药品监督管理局长期以来的批准，这在提供者、患者和医疗系统中造成了广泛的混乱。今天的命令为我们就本案的根本问题提起诉讼的所有相关方提供了连续性。”

该药物的另一家制造商GenBioPro没有介入诉讼，但如果最高法院让下级法院的裁决生效，美国食品药品监督管理局对其产品——堕胎药的仿制药——的批准将被暂停。

该公司首席执行官埃文·马辛吉尔（Evan Masingill）在回应周五晚上的命令的声明中表示：“今天最高法院的裁决使米非司酮合法可用。”GenBioPro将继续为客户服务，并致力于为所有需要的人提供循证的基本药物。”

美国卫生与公众服务部部长泽维尔·贝塞拉表示，该命令是“朝着正确方向迈出的重要一步”，因为政府“大力”捍卫“美国食品药品监督管理局审查、批准和监管各种处方药的独立专家权威”

他说：“我们相信法律是站在我们这边的，并将继续专注于在法庭上取得胜利。”司法部拒绝置评。

下级法院的裁决对美国食品药品监督管理局的评估进行了事后猜测

这场法律争议始于去年11月，当时一个代表反对堕胎的医生的团体提起诉讼，认为美国食品药品监督管理局在大约20年前没有采取足够的措施来确保该药物的安全。

特朗普任命的美国地方法院法官马修·卡斯马里克（Matthew Kacsmaryk）于4月7日发布了一项广泛的裁决，阻止了该药物的批准，以及美国食品药品监督管理局在随后几年为使该药物更容易获得而做出的改变。然而，他将裁决的生效日期推迟了七天，以便有时间提出上诉。

卡斯马里克拒绝了医学界的共识，对药物的安全性提出了质疑，并在他的意见中加入了堕胎反对者经常使用的行话。他将进行堕胎手术的医生称为“堕胎主义者”，并解释说，他会拒绝使用“胎儿”一词，而选择更具炎症性的“未出生的人”。他没有将该手术称为“药物流产”，而是坚持称其为“化学流产”

卡斯马里克认为，美国食品药品监督管理局“基于明显不合理的推理和不支持其结论的研究，默许了其合法的安全问题，这违反了其法定职责。”

主流医学协会谴责了他关于米非司酮危险性的说法，米非司酮已被证明比青霉素和伟哥等常见药物更安全。

在一个关键的门槛问题上，法官坚持认为，原告——不使用或不开这种药物的医生——有合法权利出庭陈述自己的观点，因为他们声称使用这种药物可能会“压垮”医疗系统。

拜登政府和该药物制造商丹科对这一决定的广度感到震惊，向美国第五巡回上诉法院提起上诉。

上诉法院最终搁置了政府对该药物的批准，但同意卡斯马里克的意见，即使用该药物可能会受到限制。

一个由三名法官组成的小组下令恢复2016年前美国食品药品监督管理局关于该药物的更严格制度，该制度禁止将该药物邮寄给通过远程医疗或与提供者进行虚拟访问获得该药物的患者，而不是亲自前往诊所或医院获得该药物。它还有效地撤销了2019年对该药物仿制药版本的批准。这些限制还影响了药物标签上的说明，将获得药物的窗口期从10周缩短到怀孕7周。

然而，即使裁决生效，一些提供者也可能“脱离标签”，继续开米非司酮直到10周。

第五巡回法院声称，美国食品药品监督管理局对该药物的规定创造了“一个极不寻常的制度”，反堕胎医生有权就此提起诉讼，因为他们“必然会受到美国食品药品管理局决定“将医生从米非司酮的处方和给药中剔除”的后果的伤害

上诉法院表示，诉讼时效可能禁止原告对2000年的批准提出质疑，但他们很可能会成功地对美国食品药品监督管理局最近调整该药物规则的举措提出索赔。

法院指控美国食品药品监督管理局对该药物采取了“鸵鸟头入山的做法”，这“令人深感不安”

拜登上周谴责了这些下级法院处理此案的方式。他说：“我认为法院的所作所为令人愤慨，因为他们得出的结论是，他们将在某种东西是否安全的问题上推翻美国食品药品监督管理局的裁决。我认为这超出了他们的范围。”

 

请求最高法院介入

拜登政府上周要求最高法院进行干预，副检察长伊丽莎白·普雷洛加提交的法庭文件称，“前所未有的下级法院命令推翻了美国食品药品监督管理局的科学判断，并暂停了美国食品和药物管理局批准的米非司酮使用条件，引发了监管混乱。”

实施下级法院下令对米非司酮规则的修改将“剥夺女性合法获得美国食品药品监督管理局认为是侵入性手术流产安全有效替代品的药物的权利”，同时使美国食品药品管理局及其监管的实体“处于不可能的境地”

Danco Laboratories是该药物的品牌制造商，曾介入此案，为美国食品药品监督管理局对米非司酮的批准进行辩护，该公司也要求高等法院介入。

该公司的律师在文件中表示，保留下级法院的裁决将“对丹科造成不可挽回的伤害，丹科将无法在全国范围内开展业务并履行其法律义务。”

律师Ellsworth告诉法官们：“本法院缺乏紧急救济也会损害妇女、医疗系统、制药行业、国家主权利益和分权。”。

与此同时，提起诉讼的反堕胎医生告诉法官，上诉法院对该药物的限制是“合理的”。

挑战者们辩称：“下级法院细致的裁决并没有对该机构的科学决定进行事后猜测；它们只是要求该机构遵守法律。”。

该事件目前已经更新了更多的细节。

 

文章转载于：

https://edition.cnn.com/2023/04/21/politics/supreme-court-abortion-pill-mifepristone/index.html

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