近日，翰森制药发布2022财年年报。年报显示，2022年，实现营业收入93.82亿元，同比下降5.56%，归属母公司净利润25.84亿元，同比下降4.76%。

 

这是翰森制药自2016年以来，首次出现营收和净利润下滑。同时，这也是其转型创新药企后首次创新药业务占比超过50%，业绩增长逻辑已发生实质性转变。

 

创新药收入占53.4%

 

在整体业绩下滑的同时，翰森制药的创新药业务实现营收50.06亿元，同比增长19.1%，创下历史新高；占收入比例从2021年度的42.3%上升至2022年度的53.4%，首次超过仿制药业务。

 

年报显示，翰森制药共有6款创新药获批上市，其中阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液)、孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、恒沐(艾米替诺福韦片)5款已成功商业化的创新药，直接撑起了翰森制药的“半壁江山”。

 

其中，2020年获批上市的阿美乐无疑是翰森制药的明星单品，是中国首个原研的三代EGFR-TKI类创新药。

 

另一重磅品种恒沐是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)药物，于2021年6月上市，同年即通过医保谈判被录入国家医保目录。

 

除了以上五大创新药，翰森制药正在爆发出强大的创新潜力。

 

2022年3月，昕越(伊奈利珠单抗注射液)获批，是我国首款靶向CD19的单抗药物，也是我国首个且唯一的NMOSD医保用药，预计将成为翰森制药新的利润增长点。

 

2022年5月，自主研发的创新药培莫沙肽注射液上市申请获国家药监局受理，有望在2023年获批，成为首个国产长效EPO药物，预计未来将逐步替代短效制剂，市场潜力巨大。

 

除此以外，目前翰森制药还有超过30个处于临床不同阶段的创新药项目正在开展超过40项临床。从翰森制药的研发管线进度来看，未来每年有望有8-10个IND申请，2-3个NDA申请；预计到2025年将上市超过15款创新药，创新药收入占比超过80%。

 

3年18项BD布局

差异化管线

 

仿制药起家的翰森制药，拥有强大的创新药研发管线，一方面来自自主研发，另一方面多元化的BD战略也发挥了举足轻重的作用。

 

自2019年以来，翰森制药就积极通过外部合作来拓宽管线，3年内达成18项BD合作，既有已成熟的创新产品，又有早期高差异化的项目。

 

2022年，翰森制药在BD方面的表现依旧抢眼，先后5个BD项目，总总金额高达9.6亿美元。

 

除了布局已有概念验证的创新产品和高差异化早期项目标机会，翰森制药BD的另一个重点方向是打造具有国际先进水平的研发体系和创新平台。

 

2021年10月，翰森制药先后以总金额超4.5亿美元及16亿美元，与OliXPharmaceuticals、SilenceTherapeuticsplc达成战略合作，分别获得了利用GalNAc-asiRNA技术平台、mRNAiGOLD平台开发小核酸候选药物的权利，强势布局siRNA研发领域。

 

在AI制药方面，翰森制药于2021年7月与北京望石智慧就AI辅助药物发现建立合作，2022年7月进一步扩大了在AI赋能药物早期研发领域的战略合作关系。

 

在全球化、多元化创新战略的驱动下，翰森制药通过BD合作，布局了包括siRNA、ADC、融合蛋白、单抗、双抗等国际前沿新药技术领域，成为其创新转型的新动能。

 

但需要注意的是，随着BD项目的推进，与之对应的里程碑付款也将逐步达成，2022年翰森制药的BD费用（含首付款及里程碑付款）约2.92亿元，略低于2021年的3.74亿元。

 

转型创新药

是标准答案？

 

近年来，药品集中带量采购、国家医保谈判日渐常态化，传统仿制药企利润越来越薄。与此同时，体量小很多的创新药企却能在资本市场呼风唤雨，这让大多数仿制药企开始谋求向创新药企转型。

 

成立于1995年的翰森制药，以仿制药起家，经过二十几年的发展，拥有上市药物近五十款，其中包括奥氮平片、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他滨等年销售额超10亿元的首仿药品。

 

药品集采后，为抵消集采带来的影响，翰森制药将战略重心向创新药业务转移。从其年报中也可以明显发现，集采、仿制药等字眼并未提及，取而代之的是大篇幅地强调创新药业务。

 

2021年，翰森制药创新药收入占比从2020年的18%迅速提升到42.3%；2022年，创新药占收入比重一举超过仿制药业务，成功实现转型。

 

然而，仿佛被命运捉弄，就在创新药业绩首次超过仿制药业务的2022年，翰森制药的营收和净利润却双双首次下滑。

 

对于业绩下滑的原因，翰森制药将其归结于疫情。但究其直接原因，在决心彻底转型的一刻就已埋下。

首先，由于将主要资源投入创新药中，传统仿制药业务停滞不前，虽然也有多款高端仿制药获批上市，但在集采压力下，仿制药业务明显拖了业绩的后腿

其次，转型创新药意味着高额的研发投入，研发支出从2018年的8.81亿元，增长至2021年的17.91亿元，翻了一倍，2022年因疫情研发支出有所减少，但也达到了16.93亿元。

此外，新药上市需要建立销售团队、新产品推广、从零开始市场培育，这同样需要投入大量的销售费用。2020年-2022年，翰森制药的销售费用分别为31.03亿元、34.28亿元及35.5亿元，远超研发费用，且上升趋势明显。

 

在当前创新药“内卷”加剧，热门靶点扎堆的背景下，做创新药已经不再是高投入高回报，大量创新药研发可能血本无归。

 

其实，药企并非只有转型创新药一条路。在美国成熟的医药市场，老百姓用的药绝大多数都是仿制药，只有不到20%是创新药。而在中国创新药的数量占比不到5%，虽然增长空间很大，但满足基础病治疗仍主要依靠仿制药。

 

以仿制药暴利赚钱的时代已经过去，但仿制药以量取胜，以低风险、低投入获取相应的回报。因此，没有强大研发创新能力的传统仿制药企其实没有必要强行迎合资本市场，孤注一掷一定要做创新药，仿制药、创新药双轮驱动或许是更优的选择。

 

从翰森制药的角度，得益于已上市创新药的出色表现，翰森制药顺利度过了从仿制药企向创新药企转型的空档期，凭借巨额的研发投入和外部合作，以惊人的速度实现了从传统仿制药企向创新药企的华丽转变，无疑是成功的。

 

未来，随着后续密集的管线推进，一旦出现两三款爆款产品，翰森制药将实现质的飞跃。

 

文章转载于https://news.yaozh.com/archive/38921.html

责编: editor