635CFDA发布茵栀黄口服制剂说明书修订内容
CFDA发布《总局关于修订茵栀黄口服制剂说明书的公告（2017年第96号）》，其中【不良反应】项增加内容：本品有腹泻、呕吐和皮疹等不良反应报告。【注意事项】项增加内容：建议葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏者谨慎使用；脾虚大便溏者慎用。
此外，总局还要求所有茵栀黄口服制剂生产企业提出修订该制剂说明书的补充申请，于2017年9月29日前报省级食药监部门备案。
两部委发文：举报违法药企最高奖50万
国家食药监总局官网公布《食品药品违法行为举报奖励办法的通知》。这份由总局和财政部制定的文件，将举报药品生产、经营、使用等环节产品质量安全方面违法行为的奖励，提升到50万元。而此前是30万。
西门子磁共振扫描仪Magnetom Terra获CE认证
西门子医疗的超高场7T磁共振（MR）扫描仪Magnetom Terra获得CE认证，在欧洲用于神经和肌肉骨骼临床检查。
Magnetom Terra除了可以用于了解肌肉骨骼系统的详细情况之外，其高空间和光谱分辨率还可以对大脑中的代谢过程以及神经系统疾病进行成像，如阿尔茨海默病、癫痫和多发性硬化症（MS）。
CSL公司流感疫苗在英国获批上市
澳大利亚生物制药CSL公司Seqirus宣布其三价流感疫苗Fluad获英国药品和保健产品监管机构批准，用于65岁或以上的英国人群。
此次获批为英国卫生保健专业人士提供了一个全新的、有效的治疗选择，帮助其为特定的流感患者提供合适的治疗方案。
PARP抑制剂扩大适应症获FDA批准
阿斯利康与Merck联合宣布其PARP抑制剂Lynparza扩大适应症申请获美国FDA批准，用于部分卵巢癌妇女的维持治疗。此次获批是基于在一项III期临床研究中，与安慰剂相比，Lynparza能将卵巢癌复发延迟两年以上。
同时该研究证实接受Lynparza治疗的患有BRCA突变（gBRCA）、铂敏感性及复发性卵巢癌的患者其无进展生存期（PFS）也得到显著改善。
（内容整理自网络）
责编: Daisy
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