首轮完成亿元融资、首张NMPA注册证获批,万思医疗引领血管介入手术机器人发展

2023-03-20 来源: drugdu 233

         近日,北京万思医疗科技有限公司(简称万思医疗)宣布完成亿元人民币天使轮融资,由国科投资、诺庾资本联合领投,清科资本担任长期独家财务顾问。本轮融资将用于技术研发、新产品迭代、团队发展和市场推广等。

         万思医疗致力于血管介入治疗手术机器人研发及产业化,由首都医科大学附属北京天坛医院(简称“天坛医院”)神经介入专家李佑祥教授主导创建,公司起源于临床,发端自国家科技部重点研发项目,现已实现产业化落地。公司主导研发的血管介入手术机器人是国内首个进入临床阶段的产品,已率先在国内完成多中心临床试验,并已获得中国首张脑血管介入手术辅助操作系统(机器人)NMPA注册证,目前其产品进展已处国际领先,或将率先突围市场迅速发展的血管介入机器人赛道。以神经血管介入为代表的血管介入市场对手术机器人需求极强。脑卒中致死率高,患者量大,而手术痛点多、难度高,手术机器人可通过高精度及智能化操作大大提高手术效率、降低手术风险。

         脑卒中是一种急性脑血管病,是由于脑部血管突然破裂又或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病,是我国致死率、致残率第一的疾病,患者数量以每年9%的速度增长,2016-2030年新发脑卒中患者将增加1.18亿。

         相比于药物治疗和外科治疗,介入治疗有着损伤轻、术后恢复快、并发症少、适应症广的独特优势,在治疗中备受推崇。但当前我国介入治疗渗透率低,究其原因,神经血管细而迂曲、管壁薄而脆弱,神经介入手术难度大、工作强度大、辐射剂量大,医生学习周期长、职业寿命短等痛点制约了神经介入手术的快速发展,且神经介入领域医生稀缺,偏远地区和乡村地区的患者更无法及时得到医治。2024年-2030年,中国神经介入手术机器人市场规模将以年复合增长率40%的速度增长。

         作为我国血管介入手术机器人的开拓者,万思医疗从临床医生和患者的角度出发,针对临床痛点不断革新,打造临床真正“受用、易用、爱用”的介入机器人产品。公司介入手术机器人可以实现临床手术隔室操作、覆盖血管介入手术的全流程,将医生从高辐射手术环境中彻底解放,无需再穿沉重铅衣,以更良好的状态完成患者手术;同时机器人以毫米级运动精度实现医生手术动作的延展,带来手术操作安全性、稳定性和精准性的极大改善,最终造福于患者。

        万思医疗以神经介入为切入点,甄选了在神经血管介入治疗中比例最大的血管造影术为其一代产品的临床方向,首先解决了最贴近现实的临床应用需求;同时其操作涵盖了血管介入手术中的全部基本动作:导管、导丝的递送和旋转,可模拟医生夹持、递送、旋捻管丝的动作,奠定了血管介入全部术式的机器人操作基础,为未来打造泛血管介入机器人平台级解决方案铸就了“航空母舰”。在未来,机器人可做出AI评估、术前规划、术中预警,使患者可以得到更加安全有效的治疗,5G和智能化技术还可为基层赋能。

         2017年,为落实血管介入手术机器人产业发展,科技部将“高精度微创血管介入手术机器人产业化及示范应用研究”列为重点研发计划,由天坛医院李佑祥教授团队承接并主导。2018年,为推动项目转化落地,设立易度河北机器人科技有限公司(简称“易度医疗”),建立了完备的符合ISO13485医疗器械质量管理体系的生产基地,随后北京万思医疗成立,并将易度医疗纳入子公司。

         2021年,万思医疗率先完成260例全国多中心临床试验,由首都医科大学附属北京朝阳医院、河北医科大学第一医院和山西省人民医院共同参与;2022年,科技部“高精度微创血管介入手术机器人产业化及示范应用研究”项目结项,顺利通过科技部重大项目评估和审核。2023年3月,万思医疗“脑血管介入手术辅助操作系统”成功获得NMPA批准上市,这是中国首张脑血管介入手术辅助操作系统(机器人)NMPA注册证

         公司研发的机器人产品先后成功入围工信部人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”项目,入选国家教育部“首都医学创新项目”重点示范项目,并荣获包括全国颠覆性技术创新大赛优秀奖在内的多项国际前沿大赛医疗器械领域奖项。万思医疗在推动微创血管介入手术机器人临床化、商品化、产业化中取得重大突破,在血管介入手术机器人的研发中,实现了多项关键技术的自主创新,同时机器人产品进度已率先走在了国际前列。

         万思医疗拥有来自天坛医院的临床专家团队、GE等产业背景的工程研发团队及市场销售与管理运营团队,医工团队紧密配合、高效运营,让机器人更懂临床,做真正符合临床需求的血管介入机器人产品。

         临床团队由天坛医院医学专家组成,以丰富的临床经验赋能机器人研发。创始人李佑祥教授为天坛医院神经介入中心首席专家、北京市神经介入工程中心主任,中华医学会神经外科分会介入组组长,在神经介入领域积累了30余年经验。一线临床团队深谙临床痛点,从血管介入手术的实际特点出发首先解决最实用的临床问题,确保研发成果完全符合临床需求,提升了产品易用性和稳定性。

         工程团队由来自GE等产业背景的研发专家组成,拥有成熟先进的研发体系和产品生命周期管理经验,确保从临床需求输入、产品需求、风险管理、方案设计及验证的整个过程中的质量 ,快速实现产品开发、产品迭代及注册认证等工作。

          公司管理运营团队具备GE等世界500强企业的先进管理经验、市场销售经验,并在过往积累了丰富的创业企业成功运营经验和资源;同时,团队对于医疗器械产品的市场销售、管理运营、品牌、渠道等方面资源积累颇丰,预期将为公司的高效运营、市场销售保驾护航。

          据悉,万思医疗将持续强化研发和自主创新,探索实现多模态影像数据融合导航,人工智能自动路径规划等前沿技术;同时还将推出手术模拟舱VAS  COACH,完全模拟医生在手术中操作机器人的场景培训医生,为行业培养医生人才。万思医疗以神经介入为始,搭建血管介入手术生态,推动血管介入产业化发展,为人类生命健康事业不断创造新的价值。

         万思医疗创始人李佑祥教授表示:“此次融资将继续支持万思医疗聚焦临床价值的血管介入创新解决方案,事实上,医疗器械研发是不能‘唯技术论’的,临床需求和应用是根本,这也是万思能够领先发展于血管介入手术机器人领域的根本驱动力。感谢国科投资、诺庾资本对万思医疗的认可及投资,感谢清科资本提供专业的融资顾问服务。本轮融资完成后,万思医疗将继续坚持以务实、创新的精神,加速产品迭代,逐步拓展临床应用术式,不断赋能医生,造福患者。”

         万思医疗首席运营官李金表示:“我国有近3亿心脑血管疾病患者,介入手术已成为首选治疗方案,而血管介入走向数字化、精准化、智能化是大势所趋。万思医疗致力于将血管介入领域的临床需求转化为机器人精准治疗解决方案,并已获得国内首张血管介入手术机器人(手术辅助设备)注册证,这是万思医疗商业化布局的坚实一步,为未来以机器人为基础的智能手术导航、手术模拟舱培训体系建设打好根基。感谢国科投资、诺庾资本的鼓励和信任以及清科资本的帮助,万思医疗将继续稳扎稳打,为医生和患者提供全球领先的血管介入手术机器人解决方案。”

         万思医疗首席技术官李浩敏表示:“万思医疗拥有结合了临床、市场、科研和工程的专业团队,具备深厚的行业经验背景。得到融资助力后,将更有助于交叉学科人才队伍建设。未来,我们将依照临床使用反馈,对现有产品进行持续优化,为用户提供精准、可靠、操作便利的介入手术辅助系统。另一方面,我们将立项新的产品型号,针对新的术式拓宽临床使用场景,同时基于产品上市规划,加大先进技术研究投入,确保对未来新产品开发提供源源不断的动力。”

        多中心临床试验PI、首都医科大学附属北京朝阳医院神经外科汪阳主任表示:“由于神经介入手术本身难度高、时间长、风险高等特点,临床医生一直期待能够在无辐射、无负重的状态下为患者进行精准手术,如今在机器人的辅助下已经可以实现。团队很荣幸能够参与国内首个血管介入手术机器人临床试验,相比更加依赖经验的传统介入手术操作,机器人的精度控制更好,可以实现量化操作,让医生手术更安全、高效,同时大大缩短了医生的学习曲线,将来也会让医生的培训更简单、更容易。”

         国科投资投资总监刘春光认为:“万思医疗是血管介入手术机器人行业的拓局者,公司从真实的临床需求出发,瞄准致死率高、手术难度大的脑卒中治疗领域,突破了神经血管介入机器人临床应用的多项核心技术,率先实现了产业化,走在行业前列。未来,公司产品还将拓展应用于冠脉、外周血管介入等治疗领域,我们期待公司团队不断迭代研发出新的产品服务于临床,创造更大的价值。”

        诺庾资本管理合伙人杨志文认为:“介入科医生在射线环境下工作,他们不得不穿戴厚重的铅衣、铅眼镜、铅围脖,但依然无法避免长期的职业伤害。因为医生的过度疲惫,体力和注意力都会降低,无形中大大增加了病人的手术风险。介入行业一直期待一种新科技,它可以使医生在安全舒适的环境下工作,为病人提供更加精准、高效、稳定的手术,让病人和医生双方都从中获益。我们很高兴地看到,万思医疗率先提供了这一解决方案,并成为该领域国内第一家获得NMPA注册证的企业。相信万思团队未来将会带给市场更多令人惊喜的产品。”

        清科资本合伙人孙增平表示:“万思医疗血管介入手术机器人,源于临床、用于临床、造福于临床,真正全面赋能临床医生、惠及患者。万思医疗在临床化、产品化、商业化等方面跑出了‘万思速度’,相信未来一定会加速血管介入行业高质量发展。清科资本很荣幸作为万思医疗的独家融资顾问和长期伙伴,与万思团队高效合作,做万思医疗创新发展的见证者、参与者。”

 

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责编: editor
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