本周要闻

1.国家通知，互联网医院参与抗疫

2.15大类医用耗材，全国最低价挂网

3.基蛋生物新冠抗原检测试剂盒获医疗器械注册证

4.国药现代子公司硫酸阿巴卡韦原料药通过世卫组织认证

5.国内首个治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作药物获批

6.云顶新耀信使核糖核酸狂犬病疫苗达到临床前里程碑

7.盘龙药业与陕西省中医医院签订“清瘟护肺颗粒”制剂委托配制协议

8.丽珠集团拟与控股股东健康元设立合资公司

9.蓝帆医疗拟投资不超过24.8亿，建设科创总部及产业化基地

10.方盛制药230万元受让“强力枇杷露”所有权

 

政策

1.国家通知，互联网医院参与抗疫

2022年12月12日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》，要求互联网医疗积极参与抗击新冠疫情。

2.15大类医用耗材，全国最低价挂网

2022年12月15日，浙江省药械采购平台发布了《关于开展2022年浙江省医用耗材集中采购在线交易产品全国最低在线交易价格填报和梳理工作的通知》。《通知》要求，按照统一部署，本次全国最低在线交易价格是指2022年10月31日（含）前以省为单位的集中采购的中标价（挂网价），含已产生中标结果待执行产品。具体品类包括：心脏(冠状动脉)介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类、电生理类、镇痛泵类、高分子材料类、骨科类、普外科类、非血管介入类 (内窥镜耗材)、神经外科类、血液净化及体外循环类、眼科类、心胸外科类、麻醉类、新冠检测相关试剂15类耗材（不含带量品种）。填报时间截止至2022年12月26日16:00。

 

医讯

1.基蛋生物新冠抗原检测试剂盒获医疗器械注册证

2022年12月12日，基蛋生物发布公告称，自主研发、生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）取得国家药监局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。

2.国药现代子公司硫酸阿巴卡韦原料药通过世卫组织认证

2022年12月13日晚间，国药现代发布公告称，全资子公司江苏威奇达药业有限公司收到世界卫生组织（WHO）出具的PQ（预认证）确认函。

3.国内首个治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作药物获批

2022年12月14日，国家药监局官网显示，勃林格殷格翰公司罕见皮肤病创新药圣利卓（通用名为佩索利单抗注射液）的上市申请获批，这是国内首款用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作的药品。该药曾获国家药监局突破性治疗药物认定和优先审评审批资格。

4.云顶新耀信使核糖核酸狂犬病疫苗达到临床前里程碑

2022年12月15日，云顶新耀发布公告称，新研发的信使核糖核酸（mRNA）狂犬病疫苗在免疫原性等临床前研究中取得积极结果，已达到其临床前概念验证的里程碑。该新型候选疫苗是云顶新耀与合作伙伴Providence Therapeutics Holdings Inc.应用经临床验证的mRNA技术平台共同开发，可用于狂犬病毒暴露后的预防治疗。

 

市场

1.盘龙药业与陕西省中医医院签订“清瘟护肺颗粒”制剂委托配制协议

2022年12月12日，盘龙药业发布公告称，已与陕西省中医医院（甲方）签订《医院制剂委托配制协议》，同意由盘龙药业组织甲方医院制剂的委托配制生产“清瘟护肺颗粒”制剂。

2.丽珠集团拟与控股股东健康元设立合资公司

2022年12月13日，丽珠集团发布公告称，与控股股东健康元拟共同投资设立合资公司，双方分别以现金出资6亿元、4亿元。此前，双方曾拟共同投资设立合伙企业。

3.蓝帆医疗拟投资不超过24.8亿，建设科创总部及产业化基地

2022年12月14日，蓝帆医疗发布公告称，拟在上海市浦东新区上海国际医学园区投资建设蓝帆医疗科创总部及产业化基地项目。该项目按照分期建设的方式进行，投资总金额不超过人民币24.80亿元。

4.方盛制药230万元受让“强力枇杷露”所有权

2022年12月15日，方盛制药宣布与回春堂药业签订《药品上市许可转让协议》，决定以人民币230万元受让“强力枇杷露”药品品种的所有权（包括但不限于药品处方、生产工艺、技术秘密、与标的品种相关的专利、技术资料等数据的所有权）。

 

内容整理自互联网

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