本周要闻

1.新冠口服药阿兹夫定片纳入新冠诊疗方案

2.四部委发文加强短缺药品监测

3.以岭药业柴芩通淋片获批临床，用于反复发作尿路感染

4.浙江医药盐酸环丙沙星片通过一致性评价

5.济川药业孟鲁司特钠颗粒获药品注册证书，视同“过评”

6.奥赛康止吐药注射用福沙匹坦双葡甲胺上市申请获受理

7.前沿生物将与康圣环球合作，共同开拓抗感染诊断检测市场

8.华东医药上半年净利润13.4亿元 医美业务快速增长

9.步长制药拟6400万元增资长睿生物

10.麦澜德今日科创板上市，主营盆底及产后康复

 

政策

1.新冠口服药阿兹夫定片纳入新冠诊疗方案

据国家卫健委网站消息，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室8月9日发布通知称，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究，将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。

2.四部委发文加强短缺药品监测

2022年8月9日，工信部、国家卫健委等四部门联合印发通知，部署加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品的生产储备监测工作。通知要求，充分发挥省级会商联动机制作用，进一步加强信息联通共享，强化监测预警，完善短缺药品分级应对管理措施，指导监督企业履行好信息填报义务，不断提升药品生产供应保障能力。

 

医讯

1.以岭药业柴芩通淋片获批临床，用于反复发作尿路感染

近日，以岭药业发布公告称，收到国家药监局核准签发的柴芩通淋片的药物临床试验批准通知书，同意开展用于反复发作尿路感染中医辨证属肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦证的临床试验。

2.浙江医药盐酸环丙沙星片通过一致性评价

浙江医药发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的盐酸环丙沙星片（0.25g）的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，公司用于开展盐酸环丙沙星片一致性评价已累计投入研发费用约767万元。

3.济川药业孟鲁司特钠颗粒获药品注册证书，视同“过评”

2022年8月9日，济川药业发布公告称，其全资子公司陕西东科制药有限责任公司收到国家药监局核准签发的孟鲁司特钠颗粒《药品注册证书》。该产品药品注册分类为化学药品4类，上市后视同通过一致性评价。

4.奥赛康止吐药注射用福沙匹坦双葡甲胺上市申请获受理

2022年8月10日，奥赛康发布公告称，其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药监局下发的注射用福沙匹坦双葡甲胺上市许可申请《受理通知书》。

 

市场

1.前沿生物将与康圣环球合作，共同开拓抗感染诊断检测市场

2022年8月8日，前沿生物药业（南京）股份有限公司在其官方微信宣布称，与康圣环球基因技术有限公司签署战略合作框架协议，就抗感染诊断检测推广达成多项合作意向。

2.华东医药上半年净利润13.4亿元 医美业务快速增长

2022年8月9日晚，华东医药公布2022年半年报，上半年实现营业收入181.97亿元，同比增长5.93%；归属于上市公司股东净利润13.4亿元，同比增长3.09%；归属于上市公司股东扣非净利润12.72亿元，同比增长6.52%。

3.步长制药拟6400万元增资长睿生物

2022年8月10日，步长制药发布公告宣布，拟出资6400万元向长睿生物技术（成都）有限公司（简称“长睿生物”）增资，本次增资完成后，长睿生物的注册资本将由3600万元增加至1亿元，步长制药持有长睿生物64%股权，长睿生物成为其控股子公司。

4.麦澜德今日科创板上市，主营盆底及产后康复

2022年8月11日，南京麦澜德医疗科技股份有限公司（麦澜德）正式在科创板上市。每股发行价格40.29元，开盘价42.44元/股，截至收盘，44.07元/股，上涨9.38%，总市值44.07亿元。

 

内容整理自互联网

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